Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATIPAMEZOL HYDROCHLORID
Vetpharma Animal Health
QV03AB90
ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-09-04
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 Barcelona Spanien Mitvertrieb AT: ALVETRA u. WERFFT GmbH Boltzmanngasse 11 1090 Wien Österreich Mitvertrieb DE: ALVETRA GmbH Am Anger 9a 24539 Neumünster Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Atipamezolhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Atipamezol: 4,27 mg (als Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg ) SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218): 1,0 mg Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und Dexmedetomidine. Seite 2 von 6 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Zuchttieren. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber,- Herz- oder Nierenerkrankungen. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von Atipamezolhydrochlorid wurde eine vorübergehende Blutdrucksenkung beobachtet. In seltenen Fällen wurden Hyperaktivität, Tachykardie, Salivation, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen, erhöhte Atemfrequenz sowie unkontrollierter Harn- und Kotabsatz beobachtet. In sehr seltenen Fällen können die Tiere trotz der Atipamezolbehandlung erneut in einen sedativen Zustand fallen oder es kann keine Verkürzung der Aufwachphase erzielt werden. Bei Katzen sollten bei Anwendung einer niedrigen Dosis Прочитайте повний документ
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: TIPAFAR 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Atipamezol 4,27 mg als Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218): 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hund und Katze: Umkehr des sedativen Effekts von Medetomidine und Dexmedetomidine. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Zuchttieren. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen. Siehe auch Abschnitt 4.7 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. Seite 2 von 7 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels müssen die Tiere die Möglichkeit haben, sich in einem ruhigen Raum zu erholen. Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt bleiben. Achten Sie darauf, dass das Tier wieder einen normalen Schluckreflex hat, bevor Nahrung oder Flüssigkeit angeboten werden. Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den Zieltierarten gehören, Vorsicht geboten. Falls noch andere Sedativa als (Dex)medetomidin verabreicht werden, ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der (Dex)medetomidinwirkung weiter anhalten kann. Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, welches bei alleiniger Anwendung beim Hund Anfälle und bei der K Прочитайте повний документ