Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
Teva Pharma B.V.
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
filmsko obložena tableta
Paracetamol 325 mg / 1 tableta Tramadol32,94 mg / 1 tableta; Tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (4 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
NL/H/4739/001/IB/046/G&047/G – v4 1 NAVODILO ZA UPORABO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramadol/paracetamol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol/paracetamol Teva 3. Kako jemati zdravilo Tramadol/paracetamol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramadol/paracetamol Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je kombinacija dveh analgetikov, tramadola in paracetamola, ki delujeta skupaj in lajšata bolečine. Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin, kadar zdravnik oceni, da potrebujete kombinacijo tramadola in paracetamola. Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA: - če ste alergični na tramadol, paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, zdravili za lajšanje bolečin ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva); - če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z zdravilom Tramadol/ Прочитайте повний документ
NL/H/4739/001/IB/046/G 047/G – v4 1 1. IME ZDRAVILA Tramadol/paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida in 325 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rožnato oranžna filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »T 37.5« na eni strani in »A325« na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva tablete je indicirano za simptomatsko zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. Kombinacijo tramadol/paracetamol naj se uporablja samo za bolnike s srednje hudimi do hudimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadol/paracetamol (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kombinacija tramadol/paracetamol naj se uporablja samo za bolnike s srednje hudimi do hudimi bolečinami, za katere zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadol/paracetamol. Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Na splošno je treba izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Celokupnega dnevnega odmerka 8 tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) se ne sme preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur. _Odrasli in mladostniki (12 let in starejši)_ _ _ Priporočeni začetni odmerek kombinacije tramadol/paracetamol sta dve tableti. Dodatni odmerki se vzamejo po potrebi, vendar količina ne sme preseči 8 tablet (kar ustreza 300 mg tramadola in 2600 mg paracetamola) dnevno. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur. NL/H/4739/001/IB/046/G 047/G – v4 2 Kombinacije tramadol/paracetamol se pod nobenim pogojem ne sme jemati dlje, kot je nujno potrebno (glejte poglavje 4.4). Če je ponavljajoče se ali dolgotrajno zdravljenje s tramadolom in paracetamolom potrebno kot posledica narave in s Прочитайте повний документ