TUSSIN 4,62MG/ML Perorální kapky, roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

Доступна з:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

Код атс:

R05DB13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

1985 BUTAMIRÁT-CITRÁT

Дозування:

4,62MG/ML

Фармацевтична форма:

Perorální kapky, roztok

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

OTC Array

Терапевтична области:

BUTAMIRÁT

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0094859 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014725 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-05-17

інформаційний буклет

1
sp.zn.sukls226464/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TUSSIN
4,62 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
butamirati citras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Tussin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tussin
užívat
3.
Jak se přípravek Tussin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tussin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TUSSIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tussin tlumí dráždění ke kašli.
Přípravek se užívá se k léčbě suchého, dráždivého a
obtížně ztišitelného kašle různého
původu, např. při virových infekcích horních a dolních
dýchacích cest, při zánětech horních
cest dýchacích, při zánětu hltanu, hrtanu, průdušek a
průdušnice. Přípravek Tussin lze na
doporučení lékaře podat i u kašle při tuberkulóze nebo při
zaprášení plic, nebo k utišení kašle
před a po operaci nebo před diagnostickým zákrokem v dýchacích
cestách.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 2
měsíců věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
Tussin
UŽÍVAT
N

Характеристики продукта

1/4
sp.zn.sukls226464/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ
PRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
TUSSIN
4,62 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Butamirati citras 4,62 mg v 1 ml roztoku (= 34 kapek), tj. 0,127-0,133
mg v jedné kapce.
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%, propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirá žlutá až žlutohnědá kapalina, nasládlé, mírně hořké
chuti.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dráždivý suchý kašel při chřipkovém onemocnění, při
katarálních infektech horních cest dýchacích,
bronchitidě, faryngitidě, laryngitidě, tracheitidě, kašel při
tuberkulóze a při zaprášení plic, k utišení
kašle před operací i po ní.
4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkuje se podle hmotnosti pacienta.
Děti:
do 7 kg
0,98 mg (7 kapek) 3 - 4krát denně
8 - 12 kg
1,12 mg (8 kapek) 3 - 4krát denně
13 - 20 kg
1,4 mg (10 kapek) 3 - 4krát denně
21 - 30 kg
1,68 mg (12 kapek) 3 - 4krát denně
31 - 40 kg
1,96 mg (14 kapek) 3 - 4krát denně.
Dospělí a děti větších hmotností:
41 - 50 kg
2,8 mg (20 kapek) 3krát denně
51 - 70 kg
4,2 mg (30 kapek) 3krát denně
nad 70 kg
4,9 mg (35 kapek) 3krát denně
Kapky se užívají s čajem, vodou nebo ovocnou šťávou po jídle.
4. 3 KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí podávat dětem do 2 měsíců věku, ženám v
prvním trimestru těhotenství a
pacientům při známé přecitlivělosti na butamirát-citrát nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.
4. 4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
S opatrností je nutno podávat ženám v druhém a třetím trimestru
těhotenství.
V případě výskytu exantému, průjmu nebo závratí se doporučuje
redukce dávky. Po snížení dávky
většinou dochází k ústupu těchto nežádoucích projevů.
Tento léčivý přípravek obsahuje 28 obj. % alkoholu (ethanolu),
tj. do 269 mg v jedné nejvyšší dávce
/35 kapek/, což