TYPHERIX süstelahus süstlis

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

kõhutüüfuse tekitaja, puhastatud polüsahhariidantigeen

Доступна з:

Glaxosmithkline Biologicals

Код атс:

J07AP03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

kõhutüüfus generator, purified polüsahhariidantigeen

Дозування:

25mcg 0.5ml 50TK; 25mcg 0.5ml 100TK; 25mcg 0.5ml 10TK; 25mcg 0.5ml 1TK

Фармацевтична форма:

süstelahus süstlis

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Typherix 25 µg/0,5 ml, süstelahus süstlis
Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või meditsiiniõega.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis vaktsiin on Typherix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Typherix’i kasutamist
3.
Kuidas Typherix’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Typherix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis vaktsiin on Typherix ja milleks seda kasutatakse
Typherix süstelahust kasutatakse täiskasvanute ja üle 2-aastaste
laste aktiivseks immuniseerimiseks
Salmonella typhi poolt põhjustatud kõhutüüfuse vastu. Kaitse ei
laiene Salmonella paratyphi ja teiste
mitte-tüfoidsete salmonellade vastu.
Võrdlevates kliinilistes uuringutes on näidatud, et Typherix’ile
võrdse litsentseeritud Vi
polüsahhariid-võrdlusvaktsiini manustamise järgselt tekivad
kaitsvad antikehad 2 nädalat pärast
vaktsineerimist > 95% vaktsineeritutest. 2 aastat pärast
vaktsineerimist oli 61% ja 3 aasta pärast 46%
vaktsineeritutest kaitsvad antikehad olemas.
2.
Mida on vaja teada enne Typherix’i kasutamist
Ärge kasutage Typherix’i:
-
kui olete selle vaktsiini toimeaine või mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
või teil on olnud ülitundlikkusreaktsioon pärast eelmist
Typherix’i manustamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Typherix’i manustamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega:
-
kui teil esineb äge palavikuga kulgev haigus. Sellisel juhul tuleb
vaktsineerimine edasi lükata.
-
kui te olete rase või toidate rinnaga. Sellisel juhu

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Typherix, 25 µg/0,5 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vaktsiini 0,5 ml annus sisaldab 25 µg Salmonella typhi Vi
polüsahhariidi.
Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Typherix on läbipaistev ja värvitu isotooniline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõhutüüfuse vastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel ja
üle 2-aastastel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
0,5 ml üksikannus on näidustatud nii täiskasvanutele kui lastele
alates 2. eluaastast.
Vaktsiini tuleb manustada vähemalt 2 nädalat enne kõhutüüfuse
leviku piirkonda reisimist.
Isikuid, kellel säilib kõhutüüfusesse nakatumise oht, tuleb
revaktsineerida vaktsiini üksikannusega iga
3 aasta järel.
Manustamisviis
Typherix on näidustatud intramuskulaarseks manustamiseks.
Preparaati ei tohi manustada veeni.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes või ülitundlikkusreaktsioon
pärast eelmist Typherix’i manustamist.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Vaktsiin kaitseb Salmonella typhi poolt põhjustatud kõhutüüfuse
eest. Kaitse ei laiene Salmonella
paratyphi ja teiste mitte-tüfoidsete salmonellade vastu.
Typherix’i kasutamist ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel.
Üldjuhul omavad polüsahhariidvaktsiinid
kuni 2-aastastel lastel madalamat immunogeensust.
2
Erinevad süstitavad vaktsiinid manustatakse alati erinevatesse
süstekohtadesse.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ägedat palavikuga kulgevat
haigust põdevatel isikutel.
Trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele tuleb
vaktsiini manustada ettevaatlikult, kuna
lihasesse süstimisel võib tekkida verejooks: süstimise järgselt
tuleb asetada süstekohale (ilma
hõõrumiseta) rõhkside vähemalt kaheks minutiks.
Vaktsiini manustamine immuunsupressiivravi saavatele või
immuunpuudulikkusega patsie