Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat
Aristo Pharma GmbH
A11CA01
Retinolpalmitat
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Retinolpalmitat 30.2mg
gültig
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: Information für Patienten VITADRAL ® TROPFEN 30,2 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Retinolpalmitat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Vitadral ® Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitadral ® Tropfen beachten? 3. Wie sind Vitadral ® Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Vitadral ® Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VITADRAL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Vitadral Tropfen sind ein Vitamin-A-Präparat. Anwendungsgebiet: Therapie eines Vitamin-A-Mangels, der ernährungsmäßig nicht ausgeglichen werden kann. _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITADRAL TROPFEN BEACHTEN? Vitadral Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Retinolpalmitat (Vitamin A), Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei: - Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrankheiten); - Steigerung des Hirndrucks; - Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A (Hypervitaminose A); - Unverträglichkeit eines Bestandteils von Vitadral Tropfen. 2 WARNHINWEISE UND VORSI Прочитайте повний документ
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITADRAL ® TROPFEN 30,2 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Wirkstoff: Retinolpalmitat _ _ 1 ml (ca. 27 Tropfen) Lösung Vitadral Tropfen enthält 30,2 mg Retinolpalmitat (entsprechend 54900 I.E.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Butylhydroxytoluol, Erdnussöl Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. HINWEIS Retinolpalmitat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin A" bezeichnet werden (siehe Abschnitt 5. "Pharmakologische Eigenschaften"). 3. DARREICHUNGSFORM Klare, gelbe Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie eines Vitamin-A-Mangels, der ernährungsmäßig nicht ausgeglichen werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ALTERSGRUPPE TROPFEN MG/TAG IE/TAG PRO TAG Kinder unter 1 Jahr 2–3 2,2–3,3 4000–6000 Kinder 1 bis 3 Jahre 3–6 3,3–6,6 6000–12000 Kinder 4 bis 6 Jahre 5–12 5,5–13,2 10000–24000 Kinder 7 bis 10 Jahre 8–25 8,8–27,50 16000–50000 Jugendliche 1 11 bis 17 Jahre 10–40 11,0–44,0 20000–80000 Erwachsene 1 13–40 14,3–44,0 26000–80000 1: ausgenommen Schwangere und nicht im gebärfähigen Alter (siehe auch "4.6 Schwangerschaft und Stillzeit") Für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. 2 Vitadral Tropfen können auf einen Löffel getropft und unverdünnt oder mit nicht heißen Getränken oder Speisen gemischt eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. 4.3 GEGENANZEIGEN Vitadral Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Therapie mit Retinsäure und ihren Derivaten; - Hirndrucksteigerung: - Hypervitaminose A; - Unverträglichkeit eines Bestandteils von Vitadral Tropfen. 4.4 BESONDERE Прочитайте повний документ