Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid
ratiopharm GmbH
Thiamine Chloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg
Z:\AMI\AMG-EV\Thymian\0043558\2015-11-12\Vitamin B1-ratiopharm 50 mg_ml Injektionslösung-GI-6043558.00.00-20.07.15.doc, zuletzt gespeichert am 17.11.2015 11:34:00 h 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VITAMIN B_ _1_ _-RATIOPHARM_ _® _ _50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung weitere Informationen 1. WAS IST _VITAMIN B_ _1_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ ist ein Vitaminpräparat. _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml_ wird angewendet zur - Behandlung eines Vitamin-B 1 -Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _VITAMIN B_ _1_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/ML_ BEACHTEN? _VITAMIN B_ _1_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/ML_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Thiami Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VITAMIN B_ _1_ _-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, fast farblose Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie klinischer Vitamin-B 1 -Mangelzustände. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50-100 mg Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entsprechend ½-1 Ampulle _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ _ _50 mg/ml Injektionslösung_ 1-mal täglich) vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös injizieren, in Einzelfällen auch mehr. Die Dauer der Behandlung mit _Vitamin B_ _1_ _-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/ml Injektionslösung_ richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels. Art der Anwendung Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind selten, aber möglich (siehe Abschnitt 4.8). 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B 1 1,5-1,7 mg. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B 1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präpara Прочитайте повний документ