Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ASCORBIC ACID (VITAMIN C)
ΙΩΑΝΝΗΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ
A11GA01
750MG/5ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ascorbic acid 750 mg /5ml AMP Έκδοχα: Sodium hydrogen carbonate, Water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 150 mg ασκορβικό οξύ. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί με 5 γυάλινες φύσιγγες των 5 ml. Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 χάρτινα κουτιά με 5 γυάλινες φύσιγγες των 5 ml το καθένα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίνες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΙΩΑΝΝΗΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ Ολύμπου 4, Ηλιούπολη 163 45, Αθήνα. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Pascoe Pharmazeutische Praparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D – 35394 Giessen Germany. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ που σας χορηγήθηκε ανήκει στην κατηγορία των βιταμινών και χρησιμοπ Прочитайте повний документ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ VITAMIN C / Ι.ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Δραστική ουσία: Ascorbic acid Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 150 mg ασκορβικού οξέος Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 750mg ασκορβικό οξύ Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Σκορβούτο • Νόσος των Moeller - Barlow • Οξεία μεθαιμοσφαιριναιμία από δηλητηρίαση με ουσίες που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την μεθαιμοσφαιρίνη. • Παρατεινόμενη πέραν των 5 ημερών ολική παρεντερική σίτιση 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 0,5-1g ημερησίως αργά ενδοφλεβίως. Παιδιά: 100-200 mg ημερησίως αργά ενδοφλεβίως. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η VITAMIN C / Ι. ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ αντενδείκνυται σε υπεροξαλουρία και σε αιμοσιδηρώσεις (μεσογειακή αναιμία, αιμοχρωμάτωση, σιδηροβλαστική αναιμία). 4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ενδοφλέβιες ενέσεις υψηλότερης δοσολογίας του ενέσιμου Прочитайте повний документ