Ácido Ascórbico PLS IP 500 mg/5 ml Solução injetável

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Ácido ascórbico

Sẵn có từ:

PLS Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Mã ATC:

A11GA01

INN (Tên quốc tế):

Ascorbic acid

Liều dùng:

500 mg/5 ml

Dạng dược phẩm:

Solução injetável

Thành phần:

Ácido ascórbico 500 mg/5 ml

Tuyến hành chính:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Các đơn vị trong gói:

Ampola 5 unidade(s) - 5 ml

Lớp học:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

ascorbic acid (vit C)

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5827159 CNPEM: 50191110 CHNM: 10030515 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-01-04

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
04-01-2022
INFARMED
B. FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
04-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ácido Ascórbico PLS IP 500 mg/5 ml Solução injetável
Ácido Ascórbico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ácido Ascórbico PLS IP e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ácido Ascórbico PLS IP
3.
Como utilizar Ácido Ascórbico PLS IP
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ácido Ascórbico PLS IP
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ácido Ascórbico PLS IP e para que é utilizado
O Ácido Ascórbico PLS IP contem ácido ascórbico (Vitamina C). Este
medicamento é
utilizado para prevenir e tratar a falta de vitamina C, quando não é
possível ingeri-la
através dos alimentos ou através da toma da vitamina por via oral.
O ácido ascórbico (vitamina C) é utilizado como terapêutica
alternativa no tratamento da
metemoglobinemia (uma doença no sangue).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ácido Ascórbico PLS IP
Não utilize Ácido Ascórbico PLS IP
-
se tem alergia à vitamina C (ácido ascórbico) ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Ácido Ascórbico
PLS IP.
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Diga ao seu médico se:
- tem problemas no

Đặc tính sản phẩm

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INFARMED
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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04-01-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Ascórbico PLS IP
500 mg/5 ml
Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 5 ml contém 500 mg de ácido ascórbico.
Contém sódio: 14,239 mg/ml (equivalente a 0,619 mmol/ml).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução
límpida,
incolor
a
ligeiramente
verde-amarelada,
praticamente
livre
de
partículas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Prevenção e tratamento de estados clínicos de carência de
vitamina C que não podem
ser corrigidos através da alimentação, nem através da
administração da vitamina por via
oral.
- Metemoglobinemia como alternativa terapêutica
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
1-2 ampolas (500 mg – 1000 mg) por dia.
População pediátrica
Em média 170 mg/m
2
/24 horas
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04-01-2022
INFARMED
Modo de administração
Administração por via intravenosa.
A administração por via subcutânea e via intramuscular só deve ser
usada nos casos em
que a administração por via intravenosa não seja possível devido
à dor intensa causada.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A administração intravenosa de doses elevadas do medicamento pode
provocar falência
renal aguda, na sequência da formação de cristais de oxalato de
cálcio nos rins e da
consequente urolitíase. Esta situação pode ocorrer com doses de
1500 mg – 2500 mg de
ácido ascórbico. Os doentes com
insuficiência renal têm um risco acrescido. Para
minimizar a formação dos cristais, é necessário garantir a
ingestão suficiente de líquidos
(aproximadamente, 1,5 a 2 litros por dia).
Em
doentes
com
urolitíase
recorrente,
a
dose
diária
de
ácido
ascórbico
não
deve
ultrapassar 10