エゼチミブ錠10mg「フェルゼン」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

エゼチミブ

Sẵn có từ:

株式会社フェルゼンファーマ

INN (Tên quốc tế):

Ezetimibe

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、長径8.2mm、短径4.2mm、厚さ2.6mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

小腸にあるタンパク質を介してコレステロールの吸収を阻害し、肝臓でのLDL受容体活性を増加させ、血清コレステロールを減少させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ; シート記載: （表）エゼチミブ錠10mg「フェルゼン」、エゼチミブ、10mg、（裏）Ezetimibe Tab. 10mg「FELDSENF」、エゼチミブ錠10mg「フェルゼン」

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2022
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「フェルゼン」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の錠剤、長径
8.2mm
、短径
4.2mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ錠
10mg
「フェルゼン」、エゼチミ
ブ、
10mg
、（裏）
Ezetimibe Tab. 10mg
「
FELDSENF
」、エゼ
チミブ錠
10mg
「フェルゼン」
この薬の作用と効果について
小腸にあるタンパク質を介してコレステロールの吸収を阻害し、肝臓での
LDL
受容体活性を増加させ、
血清コレステロールを減少させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、糖尿病がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気が�

Đặc tính sản phẩm

－ 1 －
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、
重篤な肝機能障害のある患者［8.3、9.3.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エゼチミブ錠10mg「フェルゼン」
有効成分
（1錠中）
エゼチミブ10mg
添加剤
乳糖水和物、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、その他3成分
3.2 製剤の性状
販売名
エゼチミブ錠10mg「フェルゼン」
色・剤形
片面に割線のある白色の素錠
外形
表
裏
側面
大きさ
長径：8.2mm、短径：4.2mm、厚さ：2.6mm
質量
100mg
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、
ホモ接合体性シトステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血
症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトス
テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考
慮すること。
5.2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、
HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の
非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実
施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事
療法を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性
心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8.2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不
全、膵炎等の疾患の合併、血清脂質に悪影響を与える薬
剤の服用�