Quốc gia: Đài Loan
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALBUMIN HUMAN SERUM
佑康生醫科技有限公司 新北市鶯歌區福安街9巷26號1樓 (54010032)
B05AA01
注射液劑
ALBUMIN HUMAN SERUM (8004000211) MG
玻璃瓶裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
SK Plasma Co., Ltd. 157, Saneopdanji-gil, Pungsan-eup, Andong-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea KR
albumin
低蛋白血症、休克、燒傷
有效日期: 2024/06/13; 英文品名: SK Albumin 20% Injection
2019-06-13
百瑞人體血清白蛋白 20%注射液 SK Albumin 20% Injection 衛部菌疫輸字第 001106 號 1. 產品名稱 百瑞人體血清白蛋白 20% 注射液 來自人體血漿 2. 產品品質及組成成分 50 毫升溶液含有人類白蛋白 10 公克 賦型劑請參閱 6.1 3. 劑型 輸注液 本品為澄清或稍微帶有黏性液體,近似無色、 黃色、琥珀或綠色。 4. 臨床性質說明 4.1 適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。 4.2 用法用量及使用方法 依病人需求適當調整白蛋白製劑濃度、劑量和 輸注速率。 4.2.1 用法用量 靜脈滴注或慢速靜脈注射,一般而言,給予人 體血清白蛋白 25g 〜 75g / 天。 輸注速率建議 急性病人的低蛋白血症: 1-2 mL/min 。 休克: 2-4 mL/min 。 燒傷: 1 mL/min 。 必要時可用等滲透壓溶液,例如 5 %葡萄糖液 稀釋。 劑量可以根據體重,年齡和症狀進行調整。 4.3 禁忌 對白蛋白製劑或產品賦型劑高度敏感者。 4.4 特殊警語和注意事項 使用者注意事項 (1) 患有心臟病患者(由於循環血漿容量增加而 可能使心臟負荷增加。) (2) 患者循環血漿體積過量(快速輸注可引起 循環障礙如心臟過度負荷和肺水腫。) (3) 患有溶血性或出血性貧血患者 ( 人類微小病 毒 Parvovirus B19 感染的風險無法完全排除。 感染後,患者可能有發熱和嚴重急性貧血的症 狀。 ) (4) 免 疫 功 能 低 下 患 者 ( 人 類 微 小 病 毒 Parvovirus B19 感染的風險無法完全排除。 感 染後,患者可能有長期貧血的症狀。 ) 一般注意事項 (1) 目前血漿衍生物產品生產過程中,人類微小 病毒 Parvovirus B19 無法完全去除或去活化, 也不能完全排除感染的可能性。所以使用後的 進展要留意。 (2) 對於慢性病的治療,給藥可能會降低白蛋白 合成的能力。特別是當血清白蛋白濃度高於 4g /dL 時,白蛋白的合成可能會被抑制。 (3) 因循環血漿容量迅速增加, Đọc toàn bộ tài liệu