Quốc gia: Trung Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Trung
Nguồn: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
苏州东瑞制药有限公司
R06AE09
Levocetirizine Dihydrochloride
5mg
片剂
口服
苏州东瑞制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-06-25
核准日期: 2006 年 09 月 04 日 修改日期: 2014 年 09 月 26 日 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:盐酸左西替利嗪片 商品名称:西可新 ® 英文名: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Zuoxitiliqin Pian 【成份】 本品活性成份为盐酸左西替利嗪。 化学名称: [2-[4-[(R)(4- 氯 - 苯基 )- 苯甲基 ]-1- 哌嗪基 ] 乙氧基 ] 乙酸二盐酸盐。 化学结构式: 分子式: C 21 H 25 ClN 2 O 3 •2HCl 分子量: 461.8 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 治疗下述疾病的过敏相关症状,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、 慢性特发性荨麻疹。 【规格】 5mg 【用法用量】 第 1 页 / 共 8 页 成人、 6 岁及以上儿童:每日口服 1 片( 5mg ),空腹或餐中或餐后均可服 用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患 者用法用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率( ml/min ) a 剂量和服药次数 中毒肾功能损害 30~49 每 2 日一次, 5mg 重度肾功能损害 < 30 每 3 日一次, 5mg 肾 病 晚 期 — 采 用 透 析 疗 法 的 患 者 < 10 禁 忌 症 _a_ . 血清肌酐清除率( _CLcr ml_ / _min_ ) = [ 140 − 年龄(年) ] _×_ 体重( _kg_ ) 72_×_ 血清肌酐( _mg_ / _dl_ ) _×_ { 0.85 (女性患者系数) } 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能 损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参 照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 原研产品临床研究 儿科患者: 原研产品在 6-11 月龄和 1~6 岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究, 159 例受试者暴 Đọc toàn bộ tài liệu