Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHROMCHLORID HEXAHYDRAT; DINATRIUMMOLYBDAT DIHYDRAT; DINATRIUMSELENIT WASSERFREI; EISEN(III)-CHLORID HEXAHYDRAT; KALIUMIODID; KUPFERDICHLORID DIHYDRAT; MANGANCHLORID TETRAHYDRAT; NATRIUMFLUORID; ZINKCHLORID
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XA31
CHROMOCHLORIDE HEXAHYDRATE; DINATRIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; DINATRIUMSELENIT WATER FREE; IRON (III) CHLORIDE HEXAHYDRATE; potassium iodide; COPPER DICHLORIDE DIHYDRATE; MANGANIC LORIDE TETRAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; Zinc Chloride
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-03-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADDAVEN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Spurenelemente LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. 1 - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Addaven und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Addaven beachten? 3. Wie ist Addaven anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Addaven aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADDAVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Addaven ist ein Arzneimittel, das Spurenelemente enthält. Spurenelemente sind winzige Mengen an Chemikalien, die Ihr Körper benötigt, um normal funktionieren zu können. Addaven wird Ihnen intravenös (über einen Tropf in eine Vene) verabreicht, wenn eine normale Nahrungsaufnahme bei Ihnen nicht möglich ist. Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich als Teil einer ausgewogenen intravenösen Ernährung, zusammen mit Proteinen, Fetten, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADDAVEN BEACHTEN? ADDAVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. INFORMIEREN SIE UMGEHEND IHREN ARZT, WENN SICH BEI IHNEN EIN AUSSCHLAG ODER ANDERE ALLERGISCHE REAKTIONEN (WIE JUCKREIZ, GESCHWOLLENE LIPPEN ODER GESCHWOLLENES GESICHT ODER KURZATMIGKEIT) ENTWICKELN. - wenn die Gallenausscheidung bei Ihnen blockiert ist. - wenn Sie an der Wilson-Kra Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Addaven enthält: 1 ml 1 Ampulle (10 ml) Chrom(III)-chlorid ·6 H 2 O 5,33 Mikrogramm 53,3 Mikrogramm Kupfer(II)chlorid · 2 H 2 O 0,10 mg 1,02 mg Eisen(III)-chlorid · 6 H 2 O 0,54 mg 5,40 mg Mangan(II)-chlorid · 4 H 2 O 19,8 Mikrogramm 198 Mikrogramm Kaliumiodid 16,6 Mikrogramm 166 Mikrogramm Natriumfluorid 0,21 mg 2,10 mg Natriummolybdat · 2 H 2 O 4,85 Mikrogramm 48,5 Mikrogramm Natriumselenit wasserfrei 17,3 Mikrogramm 173 Mikrogramm Zinkchlorid 1,05 mg 10,5 mg _Die Wirkstoffe in 1 ml Addaven entsprechen:_ Cr 3+ 0,020 Mikromol 1,0 Mikrogramm Cu 2+ 0,60 Mikromol 38 Mikrogramm Fe 3+ 2,0 Mikromol 110 Mikrogramm Mn 2+ 0,10 Mikromol 5,5 Mikrogramm I - 0,10 Mikromol 13 Mikrogramm F - 5,0 Mikromol 95 Mikrogramm Mo 6+ 0,020 Mikromol 1,9 Mikrogramm Se 4+ 0,10 Mikromol 7,9 Mikrogramm Zn 2+ 7,7 Mikromol 500 Mikrogramm Der Gehalt an Natrium und Kalium entspricht Natrium, Na + 120 Mikrogramm 5,2 Mikromol Kalium, K + 3,9 Mikrogramm 0,1 Mikromol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, fast farblose Lösung. Osmolalität: ca. 3100 mosmol/kg Wasser pH-Wert: 2,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Im Rahmen der intravenösen Ernährung zur Deckung des basalen bis mäßig erhöhten Bedarfs an Spurenelementen. 1 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ _Erwachsene_: Die empfohlene tägliche Dosierung von Addaven bei erwachsenen Patienten mit basalem bis mäßig erhöhtem Bedarf beträgt 10 ml (eine Ampulle). Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen oder milder Cholestase sollte die Dosis angepasst werden. _Kinder ≥ 15 kg:_ Es werden pro kg Körpergewicht und Tag 0,1 ml Addaven verabreicht. _ART DER ANWENDUNG_ Addaven darf nicht unverdünnt verabreicht werden! Addaven wird als intravenöse Infusion ange Đọc toàn bộ tài liệu