Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio diluído 29.78 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 57.4 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5789979 CNPEM: 50001728 CHNM: 10004883 Não Comercializado
Autorizado
2020-02-11
APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para ele/ela. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é habitualmente receitado a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: - Infeções do ouvido médio e sinusite APROVADO EM 11-02-2 Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 25 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 6,25 mg de ácido clavulânico. Excipientes com efeito conhecido: Contém 0,31 mg de sódio por cada 5ml de suspensão oral. Contém maltodextrina (glucose). Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 50 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 12,5 mg de ácido clavulânico. Excipientes com efeito conhecido: Contém 0,61 mg de sódio por cada 5ml de suspensão oral. Contém maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA APROVADO EM 12-03-2021 INFARMED Pó para suspensão oral. Pó branco a amarelado. Suspensão de cor branca a amarelada com sabor a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): - Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de Đọc toàn bộ tài liệu