Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Sulfatiazola sudraba sāls
Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland
D06BA02
Silver sulfathiazole
20 mg/g
Krēms
Pr.
Pharmaceutical Company Jelfa SA, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARGOSULFAN 20 MG/G KRĒMS _Argenti sulfathiazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Argosulfan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Argosulfan lietošanas 3. Kā lietot Argosulfan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Argosulfan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARGOSULFAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Argosulfan ir krēms lietošanai tikai uz ādas. Tas satur sulfatiazola sudraba sāli ar spēcīgu antibakteriālu iedarbību pret daudzām baktērijām. Argosulfan krēms efektīvi aizsargā brūci pret infekciju. Tas veido aizsargplēvi, nodrošina nepieciešamo mitrumu un paātrina brūces dzīšanu. Argosulfan lieto, lai ārstētu infekciju šādos gadījumos: - dažādu pakāpju (t.sk. starojuma izraisīti) ādas apdegumi; - izgulējumi (čūlas, kuras rodas no pastāvīga spiediena uz ādas apvidiem, piemēram, ilgstoši guļot vienā pozā); - hroniskas vēnu trofiskās čūlas (seklas brūces, kuras rodas sakarā ar nepareizu asinsriti parasti kāju vēnās). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARGOSULFAN LIETOŠANAS NELIETOJIET ARGOSULFAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret sulfatiazola sudraba sāli, citiem sulfanilamīdiem vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - neiznēsātiem bērniem, jaundzimušiem un zīdaiņiem līdz 2 Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Argosulfan 20 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 20 mg sulfatiazola sudraba sāls (_Argenti sulfathiazolum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balta vai gandrīz balta emulsija ar rozā vai gaiši pelēku nokrāsu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Argosulfan lieto ārīgi šādu stāvokļu ārstēšanā: - visu pakāpju (t.sk. starojuma izraisīti) ādas apdegumi; - izgulējumi; - hroniskas apakšstilba trofiskās čūlas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Preparātu lieto ārīgi, gan aplicējot bez pārsēja, gan lietojot okluzīvu pārsēju. _LIETOŠANA APDEGUMU GADĪJUMĀ._ Ievērojot sterilus apstākļus, apdeguma brūcei aplicē krēmu 2 – 3 mm biezā slānī. Brūcei visā ārstēšanas periodā jābūt pārklātai ar krēmu. Ja daļa no brūces nav pārklāta, nepieciešams krēmu aplicēt papildus. Var lietot okluzīvu pārsēju, bet tas nav obligāti. Krēmu aplicē, līdz brūce pilnīgi sadzijusi vai līdz brīdim, kad brūces virsma sagatavota ādas pārstādīšanai. _LIETOŠANA IZGULĒJUMU UN HRONISKU APAKŠSTILBA TROFISKO ČŪLU GADĪJUMĀ._ Bojātajam apvidum aplicē krēmu plānā slānī 2 – 3 reizes dienā. Ja preparātu lieto uz inficētas brūces, var izdalīties eksudāts. Šajā gadījumā pirms krēma atkārtotas lietošanas brūci mazgā ar 3% borskābes ūdens šķīdumu vai 0,1% hlorheksidīna ūdens šķīdumu. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Nelietot neiznestiem bērniem, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 2 mēnešu vecumam, sakarā ar CNS dzeltes (kodoldzeltes) rašanās risku. Gados vecākiem bērniem nav nepieciešams pielāgot devu. PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM Jāievēro piesardzība lietošanā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo klīnisko pētījumu dati nav pieejami. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jākontrolē sulfatiazola koncentrācija asins serumā. PACIENTI AR AKNU DARBĪ Đọc toàn bộ tài liệu