Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
tiotroopium
Teva B.V.
R03BB04
tiotropium
10mcg 60TK; 10mcg 15TK; 10mcg 30TK
inhalatsioonipulber kõvakapslis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BRALTUS, 10 MIKROGRAMMI ANNUSES, INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS tiotroopium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Braltus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Braltus’e kasutamist 3. Kuidas Braltus’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Braltus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRALTUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Braltus sisaldab toimeainena tiotroopiumi. Tiotroopium aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel kergemalt hingata. KOK on krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja köha. Termin „KOK“ on seotud selliste seisunditega nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on krooniline haigus, peate seda ravimit kasutama iga päev, mitte ainult siis, kui teil esineb hingamishäire või teised KOK-i sümptomid. Braltus on pikatoimeline bronhilõõgasti, mis aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest välja. Selle ravimi regulaarne kasutamine võib aidata teid ka sel juhul, kui teil esineb haigusega seotud püsiv õhupuudus ning aitab miinimumini viia haiguse mõju teie igapäevaelule. See aitab teid olla ka kauem aktiivne. Selle ravimi igapäevane kasutamine aitab vältida ka järsku tekkivat lühiajalist KOK-i sümptomite halvenemist, mis võib kesta mitu päeva. Selle ravimi toime kestab 24 tundi, seega peate te seda kasutama ainult üks kord ööpäevas. Seda ravimit ei tohi k Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Braltus, 10 mikrogrammi annuses, inhalatsioonipulber kõvakapslis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 16 mikrogrammi tiotroopiumbromiidi, mis vastab 13 mikrogrammile tiotroopiumile. Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub Zonda inhalaatori huulikust) on 10 mikrogrammi tiotroopiumi ühe kapsli kohta. INN. Tiotropii bromidum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 18 milligrammi laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis. Värvitud ja läbipaistvad suurus 3 kapslid, milles on valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sümptomite leevendamiseks. Ravim on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Manustamistee: inhalatsioon. Soovitatav annus 18-aastased ja vanemad täiskasvanud: Inhaleerida Zonda inhalaatori abil ühe kapsli sisu üks kord ööpäevas. Inhaleerida iga päev samal kellaajal. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Ühest kapslist saadav annus (10 mikrogrammi) on piisav ning see on Braltus-ravi standardannus. Braltus’e kapslid on ette nähtud ainult inhalatsiooniks, neid ei tohi alla neelata. Braltus’e kapsleid tohib inhaleerida üksnes Zonda inhalaatoriga. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid tohivad tiotroopiumbromiidi kasutada soovitatavas annuses. Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 50 ml/min) patsiendid tohivad tiotroopiumbromiidi kasutada soovitatavas annuses. Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2. Maksakahjustusega patsiendid tohivad tiotroopiumbromiidi kasutada soovitatavas annuses (vt 2 lõik 5.2). Lapsed Braltus’t ei tohi kasutada lastel või alla 18-aastastel noorukitel. Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Puudub tiotroopiumbromiidi asjakohane kasutus lastel kroonilise obstruk Đọc toàn bộ tài liệu