Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Choriongonadotropin
Ferring GmbH (3076475)
G03GA01
Gonadotropin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Choriongonadotropin (01099) 1500 Internationale Einheit
Information nicht vorhanden
verlängert
2008-03-19
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BREVACTID ® 1500 I.E. PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Choriongonadotropin Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BREVACTID 1500 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BREVACTID 1500 I.E. beachten? 3. Wie ist BREVACTID 1500 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BREVACTID 1500 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BREVACTID 1500 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von BREVACTID 1500 I.E. gehört zur Gruppe der Gonadotropine (Sexualhormone), die bei Frauen die Freisetzung von Eizellen aus dem Eierstock und bei Männern die Produktion des männlichen Hormons Testosteron regulieren. BREVACTID 1500 I.E. enthält als Wirkstoff humanes Choriongonadotropin (hCG) – ein Eiweißhormon, das aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine spielen eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung. _Männer _ BREVACTID 1500 I.E. wird angewendet bei Männern zur Behandlung einer zu geringen Spermienzahl. BREVACTID 1500 I.E. wird entweder allein oder zusammen mit anderen Gonadotropinen (hMG, FSH) angewendet. _Kinder _ BREVACTID 1500 I.E. wird Đọc toàn bộ tài liệu
1/8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BREVACTID ® 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche BREVACTID 1500 I.E. enthält 1500 I.E. Choriongonadotropin. Der Wirkstoff in BREVACTID 1500 I.E. wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Aussehen des Pulvers: weißer Lyophilisatkuchen Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Andrologie Herstellung der Fertilität bei hypogonadotropem Hypogonadismus (auch in Kombination mit hMG oder FSH). Pädiatrie Hodenhochstand 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Andrologie _ Die Behandlung mit BREVACTID 1500 I.E. sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist. Behandlung des hypogonadotropen Hypogonadismus: 1 Durchstechflasche BREVACTID 1500 I.E. zweimal pro Woche (entsprechend 3000 I.E. Choriongonadotropin pro Woche) in Kombination mit hMG oder FSH über einen Zeitraum von mehreren Monaten. 2/8 Diese Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten fortgesetzt werden, ehe eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann. Während der Behandlung sollte eine Testosteron-Ersatztherapie ausgesetzt werden, und die Testosteronspiegel sollten regelmäßig überwacht werden. Für das Erreichen normaler Testosteronspiegel kann es nötig sein, die Dosis von hCG zu erhöhen. Wenn das Ansprechen auf eine allgemeine hCG-Therapie unzureichend ist, kann die zusätzliche Anwendung von hMG oder FSH erforderlich sein. Sobald unter der Kombinationsbehandlung eine Verbesserung erreicht wurde, kann diese in einigen Fällen durch alleinige Gabe von hCG beibehalten werden. _Pädiatrie _ Die Behandlung des Hodenhochstands sollte bis zum Ende des ersten Lebensjahres abgesch Đọc toàn bộ tài liệu