Bryonia cretica (Bryonia) golyócskák ( 30CH)

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Sẵn có từ:

BOIRON

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 4 g multi dose - - OGYI-HGAL-59C30 / 01 - VN - TK - nem

Ngày ủy quyền:

1999-01-01

Đặc tính sản phẩm

MÓDOSÍTÁS DÁTUMA: 2013. december 05.
ÜGYINTÉZŐ: dr. Szily Márta
IKTATÓSZÁM: OGYI/39810-2/2013
TÁRGY: forgalomba hozatali engedély 
módosítása 
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
HATÁROZAT
Az   emberi   felhasználásra   kerülő   gyógyszerekről   és   egyéb   a   gyógyszerpiacot   szabályozó
törvények   módosításáról   szóló  2005.   ÉVI   XCV.   TÖRVÉNY  (továbbiakban   Gytv.)  5.   §   (1)
bekezdésében valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról
szóló  52/2005.   (XI.18.)   EÜM   RENDELET  (továbbiakban   Rendelet)  3.   §-ában   foglalt
felhatalmazás alapján eljárva a 2013. OKTÓBER 11. napján, OGYI/39810/2013 ügyszámon, a
BOIRON   (képviseli   Boiron   Hungária   Kft.,   továbbiakban   Kérelmező)  kérelmére   a
Gyógyszerészeti   és   Egészségügyi   Minőség-   és   Szervezetfejlesztési   Intézet   Országos
Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatósága (a továbbiakban: GYEMSZI-OGYI) előtt a BRYONIA
CRETICA   (BRYONIA)   GOLYÓCSKÁK  elnevezésű   homeopátiás   gyógyszer   forgalomba   hozatali
engedély
módosítása iránt hivatalból indult eljárásban az alábbi
H A T Á R O Z A T O T
hozom.
A BRYONIA CRETICA (BRYONIA) GOLYÓCSKÁK elnevezésű homeopátiás gyógyszer készítményére
2009.   január   22.   napján   21990/75/2008   ügyszámon   kelt,   forgalomba   hozatali   engedélyt
megújító   határozatomat,   a   módosításokkal   egységes   szerkezetben   (továbbiakban   eredeti
határozat) az alábbiak szerint
M Ó D O S Í T O M :
JELEN   HATÁROZAT   JOGERŐRE   EMELKEDÉSÉVEL   EGYIDEJŰLEG   AZ   EREDETI   HATÁROZAT   RENDELKEZŐ
RÉSZE HELYÉBE AZ ALÁBBI�