Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenylbutazonum
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
M02AA01
Phenylbutazonum
50 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990142910
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ BUTAPIRAZOL, 50 MG/G, MAŚĆ _ _ _Phenylobutazonum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Butapirazol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Butapirazol 3. Jak stosować lek Butapirazol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Butapirazol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BUTAPIRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Maść Butapirazol wykazuje działanie: • przeciwzapalne, • przeciwbólowe. Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych oraz bólu w: • reumatoidalnym zapaleniu stawów, • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, • zapaleniu tkanek okołostawowych, • dyskopatiach, • ostrym napadzie dny moczanowej, • zakrzepowym zapaleniu żył. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUTAPIRAZOL KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU BUTAPIRAZOL • jeśli pacjent ma uczulenie na fenylobutazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • nie stosować u dzieci poniżej 14 roku życia, • jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zwane chemioterapeutykami bądź inne leki zaburzające czynność szpiku kostnego, • nie stosować na uszkodzoną skórę. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed zastosowani Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUTAPIRAZOL 50 mg/g maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram maści zawiera 50 mg fenylobutazonu _ _ ( _Phenylobutazonum_ ). Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Produkt leczniczy jest tłustą masą barwy białej do kremowej o jednorodnej konsystencji bez wyczuwalnych skupisk cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów zapalnych oraz bólu w: • reumatoidalnym zapaleniu stawów • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa • zapaleniu tkanek okołostawowych • dyskopatiach • ostrym napadzie dny moczanowej • zakrzepowym zapaleniu żył 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu leczniczego Butapirazol nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Należy uprzedzić pacjenta, że w przypadku leczenia trwającego ponad 5 dni wskazana jest konsultacja u lekarza i kontrola wskaźników morfologii krwi. Do stosowania miejscowego. Przed zastosowaniem maści Butapirazol u osób z nadwrażliwą skórą, należy wykonać próbę z zastosowaniem minimalnej ilości maści. Jednorazowo należy wycisnąć z tuby pasek o długości około 5 cm. Dwa lub trzy razy na dobę należy smarować bolesne miejsca cienką warstwą produktu. Dla zwiększenia działania leczniczego maść można wcierać. Nie należy stosować intensywnego wcierania w przypadku zapalenia żył. _ _ _Dzieci i młodzież_ Produktu leczniczego Butapirazol nie stosuje się u dzieci poniżej 14 roku życia. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). 2 _Zaburzenia czynności nerek _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4). _Zaburzenia czynności wątroby _ Należy zachować ostrożnoś Đọc toàn bộ tài liệu