Cálcio Farmalíder 1200 mg/10 ml Suspensão oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Carbonato de cálcio

Sẵn có từ:

Farmalíder S.A.

Mã ATC:

A12AA04

INN (Tên quốc tế):

Calcium carbonate

Liều dùng:

1200 mg/10 ml

Dạng dược phẩm:

Suspensão oral

Thành phần:

Carbonato de cálcio 300 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Saqueta 30 unidade(s) - 10 ml

Lớp học:

11.3.2.1.1 - Cálcio

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

calcium carbonate

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5124664 CNPEM: 50114417 CHNM: 10093280 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-07-22

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
22-07-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cálcio Farmalider 1200 mg/10 ml Suspensão oral
Carbonato de cálcio
Neste folheto:
O que é Cálcio Farmalider e para que é utilizado.
Antes de tomar Cálcio Farmalider
Como tomar Cálcio Farmalider
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Cálcio Farmalider
Outras informações
O QUE É Cálcio Farmalider E PARA QUE É UTILIZADO
Cálcio Farmalider é uma suspensão oral de cor branca. Apresenta-se
em
embalagens com 30 saquetas monodose.
O
carbonato
de
cálcio
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
chamados
suplementos minerais (cálcio).
Este medicamento está indicado para a prevenção e tratamento da
deficiência
de cálcio, como suplemento de cálcio como adjuvante do tratamento
específico
na prevenção e tratamento da osteoporose e como quelante de fosfato
na
hiperfosfatemia
ANTES DE TOMAR Cálcio Farmalider
Não exceder as doses recomendadas na posologia.
Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Não tome Cálcio Farmalider.
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
APROVADO EM
22-07-2008
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) á substância activa, carbonato
de cálcio, ou
a qualquer outro componente de Calcio Farmalider.
Se apresenta hipercalcemia (nível de cálcio anormalmente elevado no
sangue)
tais como mieloma, metásteses ósseas ou outra doença maligna.
Se sofre hiperparatiróidismo primário
Se apresenta hipercalcinúria (eliminação exagerada de cálcio na
urina)
Se sofre de insuficiência renal grave ou de cálculos

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
22-07-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cálcio Farmalider 1200 mg/10 ml Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta monodose contém:
Carbonato de cálcio
3.000 mg (equivalente a 1200 mg de cálcio)
Excipientes:
sacarose. 1.27 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
A suspensão é de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio.
Suplementos
de
cálcio
como
adjuvantes
ao
tratamento
específico
na
prevenção e tratamento da osteoporose.
Quelante de fosfato na hiperfosfatemia.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Este medicamento é administrado por via oral.
As doses devem ser individualizadas de forma a manter os níveis de
cálcio
plasmático de 9-10 mg/dl; o tratamento requer que o paciente receba
um
suplemento adequado, mas não excessivo de cálcio
Adultos
Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio
1200 mg/10 ml de cálcio (1 saqueta) por dia
Tratamento adjuvante da prevenção e tratamento da osteoporose
1200 mg/10 ml de cálcio (1 saqueta) por dia
APROVADO EM
22-07-2008
INFARMED
Quelante de fosfato na hiperfosfatemia
Dosificação individual. Habitualmente são necessários 1200-3600 mg
de cálcio
(1-3 saquetas) por dia, divididos em 1-3 doses.
A suspensão deve tomar-se com as refeições com o objectivo de que
se unam
ao fosfato dos alimentos.
Crianças
Carência de cálcio no período de crescimento:
A dose diária em função da idade, segundo a opinião do médico.
Idosos
Não é necessário ajustar a dose para este grupo de idade.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
Cálcio Farmalider está contra-indicado em:
Hipersensibilidade à substância activa ou qualquer um dos
excipientes.
Situações de hipercalcemia (tais como mieloma, metástases ósseas
ou outra
doença maligna) donde os níveis de cálcio são anormalmente
elevados no
sangue.
Hiperparatiróidismo primário
Hipercalciúria grav