Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clotrimazole
BAYER OY
G01AF02
Clotrimazole
500 mg + 10 mg/g
emulsiovoide + emätinpuikko, kapseli pehmeä
Kaupan: 500 mg + 20 g (VNR-numero: 186000)
Itsehoito: 500 mg + 20 g
klotrimatsoli
Substituutioryhmä: 2370
Myyntilupa myönnetty
2013-03-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE_ _ CANESTEN SOFT KOMBI 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg/g emulsiovoide klotrimatsoli _CANESTEN SOFT KOMBI ON YHDISTELMÄPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ CANESTEN 500 MG -PEHMEÄN _ _EMÄTINPUIKON JA CANESTEN 10 MG/G -EMULSIOVOITEEN_ _. _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Canesten Soft Kombi -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Canesten Soft Kombi -valmistetta 3. Miten Canesten Soft Kombi -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Canesten Soft Kombi -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANESTEN SOFT KOMBI -VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sienilääke Canesten Soft Kombi -valmisteen vaikuttava aine on klotrimatsoli. Imidatsolien ryhmään kuuluvalla klotrimatsolilla on laaja sieniä tappava tai niiden lisääntymistä ehkäisevä vaikutus. Se tehoaa mikro-organismeihin, kuten silsasieneen, hiivasieneen ja homesieneen. Lääkettä käytetään naisilla klotrimatsolille herkkien sienten aiheuttamien emätintulehdusten ja ulkoisten sukupuolielinten tulehduksien hoitoon. Tulehdukset ovat yleensä _Candida_-hiivasienen aiheuttamia. Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, polttava tunne, valkovuoto, punoitus, turvotus, ja arkuus. 2. MITÄ SINUN ON TIED Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canesten ® Soft Kombi 500 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä + 10 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 500 mg klotrimatsolia. 1 gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg (1 %) klotrimatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia ja bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko, kapseli, pehmeä ja emulsiovoide. _Valmisteen kuvaus:_ Keltainen pehmeä emätinpuikko ja valkoinen emulsiovoide (öljy/vesi). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klotrimatsolille herkkien mikro-organismien, kuten hiivasienten (_Candida albicans_ aiheuttamat ulkosynnyttimien ja emättimen tulehdukset (vulviitti ja vaginiitti). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 16-vuotiaat _ Yksi 500 mg:n emätinpuikko syvälle emättimeen kerta-annoksena illalla ennen nukkumaanmenoa. Emätinpuikko työnnetään pakkauksessa olevan asettimen avulla mahdollisimman syvälle emättimeen. Raskauden aikana emätinpuikot työnnetään sormella emättimeen ilman asetinta, ettei kohdunkaula vahingoittuisi. Yleensä tulehdus on sekä emättimessä (vaginiitti) että ulkoisissa sukupuolielimissä (vulviitti). Siksi voidetta levitetään naisilla (alueelle ulkoiset sukupuolielimet – peräaukko) ohuelti 2-3 kertaa vuorokaudessa, kunnes potilas on ollut oireeton 3 vuorokautta, eli yleensä 1-2 viikon ajan. Jos oireet eivät häviä 7 päivän kuluessa, taustalla saattaa olla sairaus, joka vaatii lääkärin hoitoa. Hoito voidaan uusia tarvittaessa, mutta toistuvat infektiot saattavat olla merkki muusta sairaudesta. Jos oireet uusiutuvat 2 kuukauden kuluessa, potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. _12-15 -vuotiaat nuoret_ Alle 16-vuotiaat nuoret: Canesten Soft Kombi -valmistetta käytetään vain lääkärin määräyksestä. 2 Suositeltu annostus on sama kuin aikuisille silloin, kun valmiste määrätään nuorelle, jolla kuukautiset ovat a Đọc toàn bộ tài liệu