Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG04BX90
Ephedrine hydrochloride 20 mg (equivalent to 16,4 mg Ephedrine)
GRANTED
VetViva Richter GmbH
TABLET
LIFEPHARMA (ZAM) LTD
UROLOGICALS, EPHEDRINE
Withdrawal period: DOGS; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: AT/V/0016/001/E/002
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 16 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Caniphedrin 20 mg δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ephedrine hydrochloride 20 mg (ισοδύναμη με 16,4 mg Ephedrine) ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία Λευκά δισκία με δύο διασταυρούμενες εγκοπές. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα τμήματα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία της ακράτειας ούρων που οφείλεται σε ανεπάρκεια του μηχανισμού του ουρηθρικού σφιγκτήρα σε θηλυκά σκυλιά που έχουν υποστεί ωοθηκυστερεκτομή. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε σκυλιά με καρδιαγγειακή νόσο (δηλ. μυοκαρδιοπάθεια, ταχυαρρυθμία, υπέρταση), υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη, μειωμένη νεφρική λειτουργία ή γλαύκωμα. Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αλογονωμένες ναρκωτικές ουσίες, όπως αλοθάνιο ή μεθοξυφλουράνιο (βλ. παράγραφο 4.8). Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟ Đọc toàn bộ tài liệu