Catophos 100+0,05 mg/ml Injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Jiné minerální produkty, kombinace

Sẵn có từ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

Mã ATC:

QA12CX

INN (Tên quốc tế):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok

Nhóm trị liệu:

skot, koně, psi, kočky

Khu trị liệu:

Jiné minerální produkty

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9910349 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Ngày ủy quyền:

2023-05-29

Tờ rơi thông tin

1
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CATOPHOS 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, SKOT, PSY
A KOČKY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy
a kočky
Butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Čirý růžový roztok.
4.
INDIKACE
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček lze po subkutánním podání do interskapulární oblasti
pozorovat reakce v místě
injekčního podání (otok, edém, erytém a zatvrdnutí tkáně).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v
3
této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, kon�

Đặc tính sản phẩm

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy
a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B 12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se určit příčinu (příčiny) metabolických nebo
reprodukčních poruch, aby bylo
možné stanovit nejvhodnější preventivní a léčebná opatření
a potřebu léčby doplňkovým
fosforem a vitaminem B
12
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k nedostatku glukuronidačních metabolických drah u koček,
které se podílejí na
3
metabolismu benzylalkoholu, by měl být tento veterinární léčivý
přípravek používán s
opatrností a doporučená dávka by měla být u tohoto druhu
přísně dodržována.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek
zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol,
který může způsobit reakce
přecitlivělosti (alergické reakce). Lidé se známou
přecitlivělostí na be