CICLOSPORIN VIATRIS 25MG Měkká tobolka

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4294 CYKLOSPORIN

Sẵn có từ:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Mã ATC:

L04AD01

INN (Tên quốc tế):

4294 CYKLOSPORIN

Liều dùng:

25MG

Dạng dược phẩm:

Měkká tobolka

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

CYKLOSPORIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0279092 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279093 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279094 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230978 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278821 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230974 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278819 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278818 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230977 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278817 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278822 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278820 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230976 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230975 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230979 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0142294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112768 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142295 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162020 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162016 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142292 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162019 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162017 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162018 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112767 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112766 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162015 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112769 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142296 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112770 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142293 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2008-04-30

Tờ rơi thông tin

1/10
Sp. zn. sukls59025/2024, sukls59032/2024, sukls59038/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CICLOSPORIN VIATRIS 25 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CICLOSPORIN VIATRIS 50 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CICLOSPORIN VIATRIS 100 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CYKLOSPORIN
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je Ciclosporin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciclosporin Viatris
užívat
3.
Jak se přípravek Ciclosporin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ciclosporin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CICLOSPORIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE CICLOSPORIN VIATRIS
Název Vašeho léku je Ciclosporin Viatris. Obsahuje léčivou látku
cyklosporin. Patří do skupiny léků
známých jako imunosupresiva. Tyto léky se používají ke
snížení imunitní reakce.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK CICLOSPORIN VIATRIS POUŽÍVÁ A JAK
CICLOSPORIN VIATRIS PŮSOBÍ
-
PŘÍPRAVEK CICLOSPORIN VIATRIS SE UŽÍVÁ KE KONTROLE REAKCÍ
VAŠEHO IMUNITNÍHO SYSTÉMU
v případě transplantace orgánů, transplantace kostní dřeně a
transplantace kmenových buněk.
Ciclosporin Viatris se užívá k prevenci odmítnutí
transplantovaného orgánu pomocí zabránění
tvorby určitých buněk,

Đặc tính sản phẩm

1/22
Sp. zn. sukls59025/2024, sukls59032/2024, sukls59038/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciclosporin Viatris 25 mg
měkké tobolky
Ciclosporin Viatris 50 mg
měkké tobolky
Ciclosporin Viatris 100 mg
měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 25 mg cyklosporinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje 50 mg cyklosporinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje 100 mg cyklosporinu.
Pomocné látky
se známým účinkem:
1 měkká tobolka 25 mg obsahuje 25,00 mg ethanolu a 95,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
1 měkká tobolka 50 mg obsahuje 50,00 mg ethanolu a 190,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
1 měkká tobolka 100 mg obsahuje 100,00 mg ethanolu a 380,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkké tobolky.
25 mg: šedé měkké tobolky
50 mg: bílé měkké tobolky
100 mg: šedé měkké tobolky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Transplantace
_Transplantace parenchymatózních orgánů _
Prevence odmítnutí transplantátů parenchymatózních orgánů.
Léčba buněčné rejekce transplantátu u nemocných léčených
dříve jinými imunosupresivy.
_ _
_Transplantace kostní dřeně _
Prevence odmítnutí transplantátů po alogenní transplantaci
kostní dřeně a transplantaci kmenových
buněk.
Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a
příjemcem (GVHD).
Jiné indikace než transplantace_ _
_Endogenní uveitida _
2/22
Léčba ohrožení zraku způsobeného střední nebo zadní uveitidou
neinfekční etiologie, když konvenční
léčba nestačí nebo má nepřijatelné nežádoucí účinky.
Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami
postihujícími sítnici u pacientů bez
neurologických manifestací._ _
_ _
_Nefrotický syndrom _
Steroid-dependentní a steroid-rezistentní nefrotický syndrom
vzniklý v důsledku primárního poškození
glomerulů jako je nefropatie s minimálními změnami, ložisková a
segmentá