Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cloprostenol sodium
Veyx-Pharma GmbH
QG02AD90
Cloprostenolum natricum
0,0875 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015374
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DLA Cloprostenol Veyx 0,0875 mg/ml roztw !"#$"%&'!()*+%,-"#.,"/)#0,"+"1%+- 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY !" #$%!&$'()%* +&'+ ()$%)$%+,%-$$.+/%0($+/%,1+$))2 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cloprostenol Veyx 0,0875 2342."!$('% !"#$"%&'!()*+%,-"#.,"/)#0,"+"1%+- Kloprostenol 3. &'#'-1 03+,45,1')6/$+6&2))%/+7-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt ten jest klarownym, bezbarwnym, wodny2"!$('%$!52"#$"%&'!()*+%,-"(,%+5!,678)29 SUBSTANCJA CZYNNA: Kloprostenol 0,0875 mg/ml (co odpowiada 0,092 mg/ml sodu kloprostenolu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Chlorokrezol 1,0 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE :)#0$";6,0 %*+<"*!$%)=9 Zaplanowanie czasu rui i $%>.,86+"$!,("&)?8@!$?+(,86+"8)*.>">"(%+5!(7'"("8)*.52"$%>.,8)6?)2<" w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w cichej rui, synchronizacja rui) A58(5?+5",?5&'!>&"+"(,/>!(5-"2,8+8)"%&*>'5*"/.$*,#)"8)*.>"!>6$%53$<"%)%$0,?53$" progesteronem (indukc6,"!>+"%",?5&'!>&<"(,B,.5?+5"1.>( %*+"2,8+8)<"!$B$2,8+8(5<"'$!/+5.5"8+,0*," C 0'53$<"'$!/+5.5"BD8@5!()*$%5<"&*! 85?+5"$*!5&>"/5(",*')%?$18+"&5*&>,.?56= E)%$0,?+5"B$!$?+5?+,"#$"FGH #?+,"8+7C) E)#,.5?+5"(2>2+I+*$%,?)8@"B0$# % E)%$0,?+5"B$!$#> J%+?+5";lochy): Indukcja lub synchronizacja porodów od 114 #?+,"8+7C)";F #(+5-"8+7C)"'$"$&','?+"#(+5-" inseminacji) 5. PRZECIWWSKAZANIA K+5"&'$&$%,L"#$"B$#,?+,"#$C).?53$ K+5"&'$&$%,L">"8+DC,!?)8@"(%+5!(7'<"3#)"%)%$0,?+5"B$!$?+5?+,".>/"B$!$#>"?+5"65&'"(,2+5!($?5" Nie s'$&$%,L"%"B!()B,#*>"&B,&')8(?)8@"8@$! /"#! 3"$##58@$%)8@"+"B!(5%$#>"B$*,!2$%53$" K+5"&'$&$%,L"%"B!()B,#*,8@"?,#%!,C.+%$18+"?,"&>/&',?86D"8()??7".>/"?,"#$%$.?7"&>/&',?86D" B$2$8?+8(7 6. !&$'8')$'+)$%" 9:!')% M$37"%)&'7B+L"(,*,C5?+,"/5('.5?$%8,2+<"%"B!()B,dku wprowadzenia bakterii beztlenowych do tkanek B!(5("%&'!()*?+D8+5<"&(8(53 .?+5"B$"+?+5*86+"#$2+D1?+$%56N :)#0$9 E"B!()B,#*>"&'$&$%,?+,"#$"%)%$0,?+,"B$!$#><"8(D&'$1L"%)&'7B+5?+,"(,'!()2, Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cloprostenol Veyx 0,0875 !"#!$%&'()*+&%,'%*-)&(./0*12%,$1%3.,41%0%5*02
PGF Veyx 0.0875 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
2.
!"#$%&'$"()*+(,-&+&+.()*+(,-&
1 !$%&'()*'&6%,'%*-)&(./0*12%(1*07&18
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol
0,0875 mg (co odpowiada 0,092 mg sodu kloprostenolu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
/(!0$1&2$34$*560-*78$
9'()*+&%,'%*-)&(./0*12:
Klarowny, bezbarwny roztwór wodny.
4.
!7*759:#(,5&%$85&".+8+*785
4.1
%;<=>;?=&@ABCDEF&G?F=HGIB
;.,4'%<=14+*/0>%/&'*.?%0%5*0@07%<$'AB.)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DO<=>;?J%/&'*.?8
!
C1D$1@'*1@07%A(1-6%&60%0%'*6$1A=0%'&1(%-.@AB&'@0(1A=0%A./$6%6%(*07&(E)%(%A./$7!%'*6$1A.=@.!>%
w przypadku podawania w czasie diestrus (indukcja rui w cichej rui,
synchronizacja rui)
!
Leczenie anestrus i
zab6&(72%!1A0A.%*-/6)7/%3$'/1,.%A./$6%&6='*7"'>%*.*'41@7"'%
D&'"7-)7&'@7!%<0@,6/A=1%&60%*%1@7-)&6->%(1D1$7@07%5$6(+*/0%!1A0A.>%&'D'!1A0A(7>%)'&307$7%A014/1%
F+4)7"'>
)'&307$7%DGAB7&(./'*7>%-/&+A7@07%'/&7-6%37(%1/).*@'5A0%-7/-61$@7=?
!
H.*'4anie poronienia do 150 ,@01%A0EF.
!
H.,1$7@07%(!6!0I0/'*1@.AB%D4',+*
!
H.*'41@07%D'&',6
J*0@07%%gdy
*.*'41@07%D'&'@07@01%$63%D'&',6 nie jest zamierzone
!
L07%-)'-'*1M%*%D&(.D1,/6%-D1-).A(@.AB%AB'&+3%,&+"%',,7AB'*.AB%0%D&(7*',6%D'/1&!'*7"'%
!
L07%-)'-'*1M%*%D&(.D1,/1AB%@1,*&1F$0*'5A0%@1%-63-)1@A=G%A(.@@E%$63%@1%,'*'$@E%-63-)1@A=G%
pomocnic(E
4.4
!M=D=&;OBHG=P=DFA&QLA EAPQ=@;&G&Q;<=>;?JD=&RH;QEF&;OBH;PD;R
Đọc toàn bộ tài liệu