Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Pfizer Kft.
N01AX10
propofol
1x50ml injekciós üvegben 10x50ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 08; 10x50ml injekciós üvegben OGYI-T-21886 / 09
Generikus
2011-10-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CURTEGA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, az ápolószemélyzethez vagy a gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, az ápolószemélyzetet vagy a gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Curtega és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Curtega alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Curtega-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Curtega-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURTEGA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A CURTEGA AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐKNEK NEVEZETT GYÓGYSZEREK CSOPORTJÁBA TARTOZÓ KÉSZÍTMÉNY. AZ ÁLTALÁNOS ÉRZÉSTELENÍTŐK ESZMÉLETLEN ÁLLAPOTOT (MÉLY ALVÁST) IDÉZNEK ELŐ, ÚGY HOGY SEBÉSZETI ÉS EGYÉB BEAVATKOZÁSOK VÉGEZHETŐEK EL. A KÉSZÍTMÉNY NYUGTATÁSRA IS ALKALMAZHATÓ (ELÁLMOSÍTJA ÖNT ANÉLKÜL, HOGY TELJESEN ELALUDNA). A Curtega 20 mg/ml alkalmazható: • felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél általános érzéstelenítés bevezetésére és fenntartására, • 16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő, lélegeztetett betegek nyugtatására (szedálás), • felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél diagnosztikus és műtéti eljárások során történő nyugtatásra (szedálás), önmagában, illetve helyi vagy regionális Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Curtega 20 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 20 mg propofolt tartalmaz. Minden 50 ml-es injekciós üveg 1000 mg propofolt tartalmaz. Segédanyagok: 1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma: 100 mg finomított szójaolaj, 0,03 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió. Fehér, olaj-a-vízben emulzió. Ozmolarlitás: 270 – 370 mOsm/Kg 7.00 és 8.50 közötti pH. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Curtega rövid hatású intravénás általános anesztetikum • felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél általános anesztézia bevezetésére és fenntartására, • felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél diagnosztikai és műtéti eljárások során történő szedálásra önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombinálva, •16 évesnél idősebb, intenzív ellátásban részesülő lélegeztetett betegek szedálására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Curtega 20 mg/ml csak kórházakban vagy jól felszerelt betegellátó egységekben, aneszteziológiában vagy intenzív betegellátásban képzett orvos adhatja be. A keringés és a légzés folyamatos ellenőrzése szükséges (pl. EKG, pulzoximéter). A légút biztosításához, a mesterséges lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb felszereléseknek minden esetben azonnal rendelkezésre kell állniuk. A diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett szedálásra a Curtega 20 mg/ml-t nem adhatja be ugyanaz a személy, aki a műtéti vagy diagnosztikai beavatkozást is végzi. A Curtega 20 mg/ml nem rendelkezik fájdalomcsillapító tulajdonsággal, így a Curtega 20 mg/ml mellett általában szükség van kiegészítő fájdalomcsillapító gyógyszerekre is. ADAGOLÁS A Curtega 20 mg/ml intravénásan alkalmazandó. Az adagolást egyedileg, a bet Đọc toàn bộ tài liệu