Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dienogest
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03DB08
dienogest
Normal
dienogest
Aktif
2017-02-08
1 KULLANMA TALİMATI DİENOMET 2 MG TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 2 mg dienogest içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat, mısır nişastası, povidon K-30, bitkisel magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATI’NI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİENOMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİENOMET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİENOMET NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİENOMET’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİENOMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİENOMET ambalajında beyaz renkte, yuvarlak, düz, 28 adet tablet bulunur. Herbir tablet 2 mg dienogest etkin maddesi içerir. DİENOMET bir hormon ilacıdır. Etkin maddesi olan dienogest, progestogenler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. DİENOMET, endometriyozis adı verilen rahatsızlığın tedavisi için kullanılır. Endometriyozis, rahim iç tabakasının (endometriyum) rahim iç yüzeyi dışında bir yerde yerleşmesine verilen isimdir. Rahim iç tabakası, adet döngüsünün seyri içinde her ay kalınlaşır ve daha sonra adet kanaması mekanizmasıyla vücut dışına atılır. Rahim dışı bölgelerde bulunan endometriyum dokusu da aynı şekilde kalınlaşır, ancak kanama dönemlerinde vücut dışına atılamaz ve bulunduğu bölgede iltiha Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİENOMET 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Dienogest….. 2 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker) …………..60.93 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Yuvarlak ,düz, beyaz tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endometriyozis tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Günde 1 tablet alınmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Tabletler vajinal kanama olup olmadığına bakılmaksızın, sürekli olarak alınmalıdır. Bir kutu bittiğinde, ara verilmeksizin bir başka kutuya başlanmalıdır. DİENOMET uzun dönemli kullanım içindir. UYGULAMA ŞEKLI: DİENOMET tercihen günün aynı saatinde, ihtiyaca göre yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınmalıdır. DİENOMET tek başına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Tablet alımına siklusun herhangi bir gününde başlanabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: KARACIĞER YETMEZLIĞI: Geçirilmiş ya da halen var olan ciddi karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda DİENOMET kontrendikedir. (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar) 2 BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekliliğini gösteren herhangi bir veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Menarştan önce çocuklarda endike değildir. DİENOMET’in adolesanlarda (menarştan 18 yaşına kadar) etkililiği ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda DİENOMET’in kullanımı uygun değildir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Kısmen, sadece progesteron içeren diğer preparatlar ile edinilen bilgiler temelinde, aşağıda listelenen tablolardan herhangi biri geçerliyse DİENOMET kullanılmamalıdır. DİENOMET kullanılmakta iken bu tablolardan herhangi biri ortaya çıkarsa, tedaviye derhal son verilmelidir. • Aktif venöz tromboembolik hastalık, • Arteriyel ve kardiyovasküler hast Đọc toàn bộ tài liệu