Ebrantil 5 mg/ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Urapidilum

Sẵn có từ:

Acino Pharma AG

Mã ATC:

C02CA06

INN (Tên quốc tế):

Urapidilum

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N5

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Takeda Austria GmbH, Austria

Ngày ủy quyền:

2022-02-27

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EBRANTIL 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Clorhidrat de urapidil _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţiile adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ebrantil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebrantil
3.
Cum să luaţi Ebrantil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ebrantil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EBRANTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Urapidilul, substanța activă din Ebrantil, este un antihipertensiv
din grupul blocantelor receptorilor
angiotensinici. Pe de o parte, acesta reduce rezistența vasculară
generală (datorită acțiunii de
blocare a alfa-adrenoreceptorilor), dilatând, astfel vasele
periferice și reducând tensiunea arterială.
Pe de altă parte, previne reacția corespunzătoare (creșterea
frecvenței cardiace) a sistemului nervos
vegetativ. Astfel, frecvența contracțiilor inimii rămâne în
esență stabilă.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE:
-
Criză hipertensivă (tulburarea bruscă a reglării tensiunii
arteriale cu valori ale tensiunii
arteriale exagerat de crescute).
-
Boală hipertensivă severă şi foarte severă, de asemenea,
hipertensiune arterială rezistentă la
tratament.
-
Scăderea controlată a tensiunii arteriale în timpul sau după
intervenţie chirurgicală la
pa

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ebrantil 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține urapidil 5 mg/ml (50 mg).
Fiecare fiolă de 5 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de
urapidil 27,35 mg (echivalent cu urapidil
25 mg).
Fiecare fiolă de 10 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
urapidil 54,7 mg (echivalent cu urapidil
50 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Urgenţe hipertensive (de exemplu, criză hipertensivă), boală
hipertensivă în forme severe şi foarte
severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament.
Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi
în timpul și/sau după intervenție
chirurgicală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi
foarte severe, hipertensiune arterială _
_rezistentă la tratament _
_ _
1) Injecţii intravenoase
10-50 mg urapidil se administrează sub formă de injecţie
intravenoasă lentă, cu monitorizarea
constantă a tensiunii arteriale. Un efect hipotensiv poate fi de
aşteptat în decurs de 5 minute de la
administrarea injecţiei. Injectarea Ebrantil 5 mg/ml 10 ml poate fi
repetată, în funcţie de răspunsul
tensiunii arteriale.
2) Perfuzie intravenoasă prin picătură sau perfuzie continuă prin
injectomat
Perfuzia intravenoasă continuă utilizată pentru a menţine valoarea
tensiunii arteriale obţinute prin
administrarea injecţiei este preparată în felul următor:
În general, câte 250 mg urapidil (10 fiole Ebrantil 5 mg/ml 5 ml sau
5 fiole Ebrantil 5 mg/ml 10 ml) se
adaugă la 500 ml soluţie perfuzabilă compatibilă, de exemplu,
soluţie clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie glucoză 5% sau 10%.
La utilizarea injectomatului pentru administrarea dozei de
întreţinere, 20 ml soluţie injectabilă (=100
mg urapi