Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Sulpiridum

Sẵn có từ:

Sanofi-Aventis France

Mã ATC:

N05AL01

INN (Tên quốc tế):

Sulpiridum

Liều dùng:

100 mg/2 ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

N6

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Delpharm Dijon, Franţa

Ngày ủy quyền:

2015-11-09

Tờ rơi thông tin

1/7
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EGLONYL
100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulpiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eglonyl 100 mg/2 ml_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml
3.
Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eglonyl 100 mg/2 ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EGLONYL 100 MG/2 ML_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eglonyl 100 mg/2 ml conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida
aparţine unui grup de
medicamente numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide.
Eglonyl 100 mg/2 ml este utilizat pentru tratamentul anumitor
tulburări de comportament la
adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML
NU LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML
-
dacă sunteţi alergic la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
-
dacă aveţi o tumoare dependente de prolactină (hormon ce provoacă
secreţia de lapte),
de exemplu adenom hipofizar sau cancer de sân,
-
dacă suferiţi de feocromocitom (o afecţiune a glandei
medulosuprarenale, care secretă
substanţe ce provoacă creştere severă a tensiunii arteriale),
-
în asociere cu agonişti dopaminergici cabergolină,

Đặc tính sản phẩm

1/10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EGLONYL 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă conţine sulpiridă 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă (i/m)
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi
agresivitate din psihozele acute şi cronice
(schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir paranoic, psihoze
halucinatorii cronice).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi.
Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea
clinică a pacientului permite,
tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute
progresiv.
Doza uzuală recomandată este de 400 mg - 800 mg sulpiridă pe zi,
timp de 2 săptămâni._ _
_ _
Mod de administrare
Se administrează injectabil intramuscular.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la sulpiridă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1,
- tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de
sân),
- feocromocitom diagnosticat sau suspectat,
- în asociere cu agonişti dopaminergici (cabergolină,
quinagolidă), citalopram, escitalopram,
hidroxizină, domperidonă, piperaquină, cu excepţia pacienţilor cu
boala Parkinson (vezi_ _pct.
4.5).
- porfirie acută.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
ATENŢIONĂRI_ _
2/10
_ Sindrom neuroleptic malign_: în cazul apariţiei hipertermiei cu
etiologie necunoscută, este
obligatoriu să se întrerupă tratamentul, deoarece acest semn poate
fi unul dintre componentele
sindromului malign descris pentru neuroleptice, o complicaţie
potenţial letală. Acest sindrom
poate fi caracterizat prin paloare, hipertermie, tulburări
neurovegetative, alterări ale stării de
co