Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cyanocobalaminum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
B03BA01
Cyanocobalaminum
1000 mcg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445362; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991445379
2026-01-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENERGAMMA, 1000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI DRAŻOWANE _Cyjanokobalamina (witamina B_ _12_ _) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Energamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Energamma 3. Jak przyjmować lek Energamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Energamma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENERGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Energamma zawiera cyjanokobalaminę, zwaną także witaminą B 12 . Lek ten jest stosowany w leczeniu potwierdzonego niedoboru witaminy B 12 pochodzenia pokarmowego, wynikającego z zaburzeń czynności układu pokarmowego, w tym po resekcji żołądka, oraz w niedokrwistości złośliwej. Większość osób dostarcza wystarczającą ilość witaminy B 12 z pożywieniem, jednak w przypadku zabiegów chirurgicznych na żołądku, niektórych chorób układu trawiennego lub ścisłej diety organizm może nie wchłaniać wystarczającej ilości witaminy B 12 . Niedobór witaminy B 12 może powodować: zaburzenia układu krwiotwórczego jak niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek); zaburzenia neurologiczne, jak powrózkowe zwyrodnienie rdzenia kręgowego (zwyrodnienie tkanki nerwowej w kręgosłupie); zmiany w obrębie wewnętrznej wyściółki przewodu p Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Energamma, 1000 mikrogramów, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka drażowana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B 12 ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza Jedna tabletka drażowana zawiera 258,70 mg laktozy jednowodnej, 58,87 sacharozy i 0,61 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub lekko różowe tabletki drażowane o średnicy 9,6 – 10,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA W leczeniu potwierdzonych niedoborów witaminy B 12 pochodzenia pokarmowego, wynikających z zaburzeń czynności układu pokarmowego, w tym po resekcji żołądka, oraz w niedokrwistości złośliwej. Produkt Energamma jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka dobowa cyjanokobalaminy wynosi 1000 mikrogramów (1 tabletka produktu Energamma) w leczeniu klinicznego niedoboru witaminy B 12 . W ciężkich przypadkach można zastosować jako dawkę początkową 2000 mikrogramów (2 tabletki produktu Energamma). W przypadku występowania ciężkich objawów hematologicznych i neurologicznych, jako leczenie początkowe zaleca się postać do podania pozajelitowego. _Dzieci i młodzież _ Brak jest wystarczających danych dotyczących doustnego stosowania witaminy B 12 u dzieci w wieku poniżej 12 lat. W tej grupie pediatrycznej preferowane jest stosowanie postaci parenteralnych witaminy B 12 . U młodzieży w wieku od 12 lat zaleca się dawkę dobową 1000 mikrogramów (1 tabletka produktu Energamma) jako alternatywę do podania pozajelitowego w leczeniu niedoboru witaminy B 12 . _Osoby w podeszłym wieku _ U osób w podeszłym wieku nie zaleca się zmiany dawkowania. _Pacjenci z niewydolnością nerek _ U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością Đọc toàn bộ tài liệu