Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
OmniCare Pharma GmbH (8132758)
L01DB03
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung
erloschen
2008-09-29
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPIRUBICIN OMNICARE 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Epirubicin OMNICARE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Epirubicin OMNICARE beachten? 3. Wie ist Epirubicin OMNICARE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin OMNICARE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN OMNICARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicin OMNICARE ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Die Behandlung mit einem Arzneimittel gegen Krebs wird manchmal auch Chemotherapie genannt. Epirubicin OMNICARE gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Anthrazykline. Diese wirken auf sich teilende Zellen, so dass diese ihr Wachstum verlangsamen oder einstellen, und erhöhen die Wahrscheinlichkeit, dass die Zellen absterben. Epirubicin OMNICARE wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten angewendet. Die Art der Anwendung hängt von der Krebsart ab, die behandelt wird. Wenn Epirubicin OMNICARE in die Blutbahn injiziert wird, wird es zur Behandlung von Brust-, Magen- und Lungenkrebs sowie fortgeschrittenem Eierstockkrebs angewendet. Wenn Epirubi Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 21 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 21 FACHINFORMATION EPIRUBICIN OMNICARE 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid. Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid entsprechend 9,35 mg Epirubicin. Eine 10 ml Durchstechflasche enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid entsprechend 18,7 mg Epirubicin. Eine 25 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid entsprechend 46,75 mg Epirubicin. Eine 50 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Epirubicinhydrochlorid entsprechend 93,5 mg Epirubicin. Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid entsprechend 187 mg Epirubicin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung wird zur Behandlung verschiedener neoplastischer Erkrankungen eingesetzt, einschließlich – Mammakarzinom, – fortgeschrittenes Ovarialkarzinom, – Magenkarzinom, – kleinzelliges Bronchialkarzinom. Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung als wirksam erwiesen in der Therapie von – papillärem Übergangszellkarzinom der Blase, – Carcinoma _in situ_ der Blase, – intravesikaler Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach transurethraler Resektion. Seite 3 von 21 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Dosierung _INTRAVENÖSE VERABREICHUNG _ Es wird empfohlen, Epirubicin OMNICARE 2 mg/ml Injektionslösung über den Schlauch einer frei laufenden Kochsalzinfusion zu verabreichen, nachdem geprüft wurde, dass die Nadel ordnungsgemäß in der Vene platziert ist. Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, eine Extravasatio Đọc toàn bộ tài liệu