Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Vetcare Ltd.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Mehrdosenbehältnis zu 10 ml, Klarglasflasche Type I mit Brombutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-02-15
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION EQUIDOR 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetcare Limited, PO Box 99, 24101 Salo, Finnland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ballinskelligs Veterinary Products, Co Kerry, Irland oder Laboratorios SYVA s.a.u., Avda Párroco Pablo Díez 49-57, 24010 León, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIDOR 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde Detomidinhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Klare, nahezu farblose Lösung zur intravenösen Injektion. 1 ml enthält: 10 mg Detomidinhydrochlorid als Wirkstoff (8,36 mg Detomidin) und 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedierung und leichten Analgesie bei Pferden, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. für kleinere chirurgische Eingriffe. Detomidin kann eingesetzt werden: • bei Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen). • bei kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). • zur Vorbereitung einer Behandlung und Medikation (z.B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag). Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder Inhalationsanästhetika. Siehe Abschnitt 12. Besondere Warnhinweise. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B. dehydrierte Tiere) Nicht während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit anwenden. Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Koliksymptomen. Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei trächtigen Stuten. 3 Siehe Abschnitt 12. Besondere Warnhinweise „Trächtigkeit und Laktation Đọc toàn bộ tài liệu
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIDOR 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Detomidinhydrochlorid 10 mg (entsprechend 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1 mg (Konservierungsmittel) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, nahezu farblose Lösung zur intravenösen Injektion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Sedierung und leichten Analgesie bei Pferden, zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. für kleinere chirurgische Eingriffe. Das Tierarzneimittel kann eingesetzt werden: bei Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) bei kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung). zur Vorbereitung einer Behandlung und Medikation (z.B. Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation vor Verabreichung von Injektions- oder Inhalationsanästhetika. Vor der Anwendung siehe Abschnitt 4.5. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit gestörtem Allgemeinbefinden (z.B. dehydrierte Tiere) Nicht während der letzten 3 Monate der Trächtigkeit anwenden. Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Koliksymptomen. Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei trächtigen Stuten. Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Mit dem Wirkungseintritt können Pferden zu schwanken beginnen und den Kopf rasch senken, während das Stehvermögen erhalten bleibt. Um Verletzungen von Pfe Đọc toàn bộ tài liệu