Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Letrozols

Sẵn có từ:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

Letrozolum

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

Apvalkotā tablete

Loại thuốc theo toa:

Pr.

Sản xuất bởi:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Pharma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
FR/H/0110/001/IA/105
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
FEMARA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_letrozolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Femara un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Femara lietošanas
3.
Kā lietot Femara
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Femara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEMARA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR FEMARA UN KĀ TAS DARBOJAS
Femara satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu. Tās pieder zāļu
grupai, ko sauc par aromatāzes
inhibitoriem, un tā ir hormonāls (vai “endokrīns”) krūts
vēža terapijas līdzeklis. Bieži krūts vēža
attīstību stimulē estrogēni, kas ir sievietes dzimumhormoni.
Femara samazina estrogēnu daudzumu,
bloķējot enzīmu (“aromatāzi”), kas piedalās estrogēnu
veidošanā, un tādējādi kavējot krūts vēža
attīstību, kura augšanai nepieciešami estrogēni. Tā rezultātā
palēninās vai apstājas audzēja šūnu
attīstība vai un/vai izplatība uz citām ķermeņa daļām.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO FEMARA
Femara lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā, t.i., pēc menstruāciju
izbeigšanās.
To lieto, lai novērstu atkārtotu audzēja rašanos. To var lietot
kā pirmās rindas ārstēšanu pirms krūts
vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Femara 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: letrozols (_letrozolum_).
Katra apvalkotā tablete satur: 2,5 mg letrozola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 61,5
mg laktozes (monohidrāta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Apaļas, nedaudz abpusēji izliektas konusveida apvalkotās tabletes
tumši dzeltenā krāsā. Tabletes vienā
pusē marķējums “FV’, otrā-“CG”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Adjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu
receptoru pozitīvu, invazīvu krūts vēzi agrīnā stadijā.

Pagarinātai adjuvantai hormonatkarīga, invazīva krūts vēža
ārstēšanai
sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras iepriekš 5 gadus
saņēmušas tamoksifēna standarta
adjuvantu terapiju.

Pirmās rindas terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
hormonatkarīgu progresējošu krūts vēzi.

Progresējoša krūts vēža terapijai dabiskā vai mākslīgi
radītā
pēcmenopauzes periodā recidīva vai slimības progresēšanas
gadījumā sievietēm, kas iepriekš
ārstētas ar antiestrogēniem.

Neoadjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
hormonu receptoru pozitīvu, HER-2 negatīvu krūts vēzi gadījumos,
kad ķīmijterapija nav
piemērota un tūlītēja ķirurģiska operācija nav indicēta.
Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru
negatīvu krūts vēzi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušas un gados vecākas pacientes_
Ieteicamā Femara deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Gados vecākām
pacientēm deva nav jāpielāgo.
Pacientēm ar progresējošu vai metastātisku slimību ārstēšana
ar Femara jāturpina, kamēr vērojama
audzēja progresēšana.
Adjuvantai un pagarinātai adjuvantai terapijai ārstēšana ar Femara
jāturpina 5 gadus vai līdz rodas
audzēja recidīvs (