Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ampicilina + Ampicilina benzatínica
Laboratórios Atral, S.A.
J01CA01
Ampicillin + Ampicillin benzatínica
50 mg/3 ml + 200 mg/3 ml
Pó e veículo para suspensão injetável
Ampicilina sódica 53.15 mg ; Ampicilina benzatínica 268.7 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml
1.1.1.2 - Aminopenicilinas
MSRM
N/A
ampicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9282608 CNPEM: 50075810 CHNM: 10106646 Não Comercializado
Autorizado
1971-04-12
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Hiperbiótico Retard 50 mg/3 ml + 200 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injectável Hiperbiótico Retard 100 mg/4 ml + 400 mg/4 ml Pó e veículo para suspensão injectável Hiperbiótico Retard 200 mg/5 ml + 800 mg/5 ml Pó e veículo para suspensão injectável Ampicilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Hiperbiótico Retard e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Hiperbiótico Retard 3. Como utilizar Hiperbiótico Retard 4. Efeitos secundários possíveis Retard 5. Como conservar Hiperbiótico Retard 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hiperbiótico Retard e para que é utilizado Hiperbiótico Retard é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. A substância ativa é a ampicilina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados “penicilinas”. Hiperbiótico Retard é usado em adultos e crianças para o tratamento das seguintes infeções: - Meningite bacteriana, - Infeções graves do trato respiratório inferior e superior, - Infeções graves do trato génito-urinário, - Infeções graves do trato gastrointestinal, como febre tifoide e disenteria, - Infeções da pele e tecidos moles. Hiperbiótico Retard é igualmente usado no tratamento da sépsis em recém-nascidos. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de uti Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hiperbiótico Retard 50 mg/3 ml + 200 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injectável Hiperbiótico Retard 100 mg/4 ml + 400 mg/4 ml Pó e veículo para suspensão injectável Hiperbiótico Retard 200 mg/5 ml + 800 mg/5 ml Pó e veículo para suspensão injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Hiperbiótico Retard 50 mg/3 ml + 200 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injectável Cada frasco contém o equivalente a 50 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina sódica) e a 200 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina benzatínica). Cada frasco para injectável contém 3,29 mg (0,14 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Hiperbiótico Retard 100 mg/4 ml + 400 mg/4 ml Pó e veículo para suspensão injectável Cada frasco contém o equivalente a 100 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina sódica) e a 400 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina benzatínica). Cada frasco para injectável contém 6,58 mg (0,29 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Hiperbiótico Retard 200 mg/5 ml + 800 mg/5 ml Pó e veículo para suspensão injectável Cada frasco contém o equivalente a 200 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina sódica) e a 800 mg de ampicilina (sob a forma de ampicilina benzatínica). Cada frasco para injectável contém 13,16 mg (0,57 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e veículo para suspensão injectável. Pó branco ou quase branco. Veículo para suspensão injectável: líquido límpido e incolor. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hiperbiótico Retard está indicado no tratamento das seguintes infeções causadas por micro-organismos sensíveis à ampicilina (ver secção 5.1): - Meningite bacteriana causada por Listeria monocytogenes, - Sépsis neonatal causada por Listeria monocytogenes ou Streptococcus grupo Đọc toàn bộ tài liệu