Holoxan 40 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

ifosfamid

Sẵn có từ:

Baxter Medical AB

Mã ATC:

L01AA06

INN (Tên quốc tế):

ifosfamide

Liều dùng:

40 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Infusionsvätska, lösning

Thành phần:

ifosfamid 40 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Ifosfamid

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2007-11-23

Tờ rơi thông tin

_Läkemedelsverket 2014-02-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HOLOXAN 40 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ifosfamid 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. 
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare,apotekspersonal eller 
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada 
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med 
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. 
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se 
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Holoxan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Holoxan 
3.
Hur du använder Holoxan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Holoxan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HOLOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Holoxan är
ett läkemedel mot cancer som skadar arvsmassan i cancercellerna så att 
cellernas tillväxt och delning hindras. 
Holoxan används vid lung-
och testikelcancer, maligna lymfom, mjukdels- och 
barnsarkom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HOLOXAN
ANVÄND INTE HOLOXAN:
-
Om du har haft en
allergisk reaktion mot ifosfamid. En allergisk reaktion kan
ha 
symtom som andningssvårigheter, väsande andning,
klåda eller svullnad av 
ansikte och läppar.
-
Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du
tidigare behandlats 
med cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod
kommer att testas för att 
kontrollera din benmärgsfunktion.
-
Om du
har kraftigt nedsatt njurfunktion och/eller dåligt urinflöde eller stopp
i 
urinvägarna. 
-
Om du har pågående 

Đặc tính sản phẩm

_Läkemedelsverket 2014-02-17 _
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Holoxan 40 mg/ml infusionsvätska, lösning 
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller ifosfamid 40 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös vätska
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Småcellig och icke-småcellig lungcancer, metastaserande testistumörer, maligna lymfom, 
mjukdelssarkom samt barnsarkom (rhabdomyosarkom, Ewings sarkom).
Barn och ungdomar, se avnitt 5.1- Pediatrisk population
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Holoxan bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av 
cytostatikabehandling.
_Dosering_
Doseringen måste individualiseras. Doser och behandlingens längd och/eller intervall är 
beroende av den terapeutiska indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens 
allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från laboratorieprover. Holoxan ges som 
singelpreparat vanligtvis i en dos av 2000-2500 mg/m² kroppsyta (50-60 mg/kg kroppsvikt) 
per dag i fem konsekutiva dagar, vanligtvis som infusion under 0,5-1 timme. 
Holoxan kan också ges i en dos av 5000-8000 mg/m² kroppsyta (125-200 mg/kg kroppsvikt) 
som 24-timmars infusion. 
Vid kombinationsbehandling med andra cytostatika ges vanligtvis 1200-2000 mg/m² 
kroppsyta, (30-50 mg/kg kroppsvikt) per dag under 5 dagar eller 5000 mg/m² kroppsyta 
(125 mg/kg kroppsvikt) som 24 timmarsinfusion.  
_Behandlingskontroll_
Blodbilden skall kontrolleras före varje behandlingscykel samt i intervallet mellan 
behandlingscyklerna. Vid blodbildsförändringar skall provtagning ske regelbundet, eventuellt 
dagligen. 
Regelbundna urinanalyser rekommenderas. Urinsediment bör kontrolleras, detta är s