Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
VIATRIS OY
A12AX
Calcium carbonate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
500 mg / 5 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 152369), 120 (VNR-numero: 099270) Ei kaupan: 180
Itsehoito: 60 Itsehoito: 120 Ei kaupan: 180
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Substituutioryhmä: 2106
Myyntilupa myönnetty
2003-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALCIPOS-D MITE 500 MG/5 MIKROG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI kalsium/kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kalcipos-D mite on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kalcipos-D mite -valmistetta 3. Miten Kalcipos-D mite -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kalcipos-D mite -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KALCIPOS-D MITE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kalcipos-D mite sisältää kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, joita molempia tarvitaan luuston kehityksessä. D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja aineenvaihduntaa sekä toimii luuston kalsiumtasapainon säätelijänä. Kalcipos-D mite -tabletteja käytetään kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutosten ehkäisyyn ja hoitoon sekä tukihoitona osteoporoosissa, kun potilaalla on kalsiumin ja D 3 -vitamiinin puutteen riski. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KALCIPOS-D MITE -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ KALCIPOS-D MITE -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsiuria) tai sinulla on sairaus, joka Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kalcipos-D mite 500 mg/5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg kalsiumia (kalsiumkarbonaattina) ja 5 mikrog (200 IU) kolekalsiferolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Sakkaroosi 0,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja niissä on merkintä R 118. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisänä muun lääkehoidon ohessa osteoporoosin hoidossa, kun potilaalla on D- vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Lisähoitona osteoporoosissa _ 1 tabletti 2–3 kertaa päivässä. _Kalsiumin ja D-vitamiinin puute _ Aikuiset: 1 tabletti 1–3 kertaa päivässä. Lapset: 1 tabletti 1–2 kertaa päivässä. _Annostus maksan vajaatoiminnassa _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _Annostus munuaisten vajaatoiminnassa _ Kalcipos-D mite -valmistetta ei pidä käyttää vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Antotapa Tabletti voidaan niellä kokonaisena, jaettuna tai murskattuna. 4.3 VASTA-AIHEET - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Hyperkalsiuria ja hyperkalsemia, sekä sairaudet ja tilat, jotka johtavat hyperkalsemiaan tai hyperkalsiuriaan (esim. myelooma, luumetastaasi, primaarinen hyperparatyreoosi). - Munuaiskivitauti - Nefrokalsinoosi. - D-vitamiinimyrkytys - Vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja munuaisten vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kalcipos-D mite -tabletteja pitäisi määrätä varovaisuutta noudattaen sarkoidoosia sairastaville potilaille, koska tällöin on mahdollista, että D-vitamiinin metaboloituminen aktiivimuodoksi lisääntyy. Näiden potilaiden seerumin ja virtsan kalsiumpitoisuutta on seurattava hoidon aikana. Pitkäaikaishoidossa seerumin kalsiumarvoja tulee seurata ja munua Đọc toàn bộ tài liệu