Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum + Enrofloxacinum
Industrial Veterinaria, S.A.
QM01AE03
Ketoprofenum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967124; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967162
Bezterminowe
_ _ ULOTKA INFORMACYJNA KETINK 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY _ _ Podmiot odpowiedzialny: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń Ketoprofen 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Ketoprofen, 100 mg; Alkohol benzylowy (E1519), 10 mg. Przezroczysty roztwór w kolorze od bezbarwnego do żółtego. Nie zawiera widocznych cząstek materii. 4. WSKAZANIA LECZNICZE _Bydło: _ Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach układu mięśniowo- szkieletowego i wymion. _Świnie: _ Działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe w zespole poporodowych zaburzeń laktacji _Postpartum Dysgalactia Syndrome_ – PDS ( _Metritis Mastitis Agalactia Syndrome_ ) i w schorzeniach układu oddechowego. _Konie: _ Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach układu mięśniowo- szkieletowego i stawów. Objawowe leczenie przeciwbólowe w kolce. Pooperacyjne leczenie bólu i obrzęku. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt ze zmianami chorobowymi przewodu pokarmowego, ze skazą krwotoczną, dyskrazją krwi, zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek. Nie stosować u źrebiąt w pierwszym miesiącu życia. _ _ Nie stosować innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) równocześnie ani w ciągu 24 godzin od podania jakiegokolwiek z nich. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować następujące objawy: • tymczasowe Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, koni i ś wi ń Ketink 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs [Austria, Bułgaria, Cypr, Republika Czech, Estonia, Francja, Niemcy, Grecja, W ę gry, Irlandia, Włochy Łotwa, Litwa, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Wielka Brytania] Ainil 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs [Dania] Aristal 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs [Belgia] 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń . Przezroczysty roztwór w kolorze od bezbarwnego do ż ółtego. Nie zawiera widocznych cz ą stek materii. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło, ś winia, ko ń . 4.2. WSKAZANIA DO STOSOWANIA, Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T _Bydło: _Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach układu mi ęś niowo-szkieletowego i wymion. Ś _winie: _ Działanie przeciwzapalne i przeciwgor ą czkowe w zespole poporodowych zaburze ń laktacji _Postpartum Dysgalactia Syndrome_ - PDS (_Metritis Mastitis Agalactia Syndrome_) i w schorzeniach układu oddechowego. _Konie: _Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach układu mi ęś niowo-szkieletowego i stawów. Objawowe leczenie przeciwbólowe w kolce. Pooperacyjne leczenie bólu i obrz ę ku. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t ze zmianami chorobowymi przewodu pokarmowego, ze skaz ą krwotoczn ą , dyskrazj ą krwi, zaburzeniami czynno ś ci w ą troby, serca lub nerek. Nie stosowa ć u ź rebi ą t w pierwszym miesi ą cu ż ycia. Nie stosowa ć innych niesteroidowych lekó Đọc toàn bộ tài liệu