Ketofen 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Ketoprofenum

Sẵn có từ:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

QM01AE03

INN (Tên quốc tế):

Ketoprofenum

Liều dùng:

100 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do wstrzykiwań

Nhóm trị liệu:

bydło; koń; świnia

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml szklana Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051472; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991409098; Zawartość opakowania: 1 fiolka 250 ml szklana Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991402792; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml szklana Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051489; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991409111; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991409104

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
KETOFEN, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA KONI, BYDŁA I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ż
ELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
Merial S.A.S., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_ 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketofen, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla koni, bydła i
ś
wi
ń
3.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Ketoprofen 100 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO: jako
ś
rodek działaj
ą
cy przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgor
ą
czkowo, zwłaszcza w
przebiegu nast
ę
puj
ą
cych chorób: chorób układu mi
ęś
niowo-szkieletowego, chorób układu
oddechowego, obrz
ę
ku wymienia, morzysk, zapalenia wymienia
KONIE: jako
ś
rodek przeciwbólowy i w leczeniu stanów zapalnych układu
kostno-stawowego oraz
mi
ęś
niowo-szkieletowego oraz w objawowym leczeniu morzysk (tzw. „kolek
jelitowych”)
Ś
WINIE: jako
ś
rodek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgor
ą
czkowy w leczeniu chorób układu
oddechowego i syndromu MMA u loch
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku ci
ęż
kiej niewydolno
ś
ci nerek, owrzodze
ń
błony
ś
luzowej
ż
oł
ą
dka i jelit
oraz w poł
ą
czeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, a tak
ż
e ze steroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, diuretykami lub z antykoagulantami.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na ketoprofen lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Z uwagi na to,
ż
e Ketofen jest lekiem przeciwzapalnym niesteroidowym – nie powinien
by
ć
podawany koniom 15 dni przed zawodami sportowymi.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Poniewa
ż
mechanizm działania niesteroidowych leków przeciwzap

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketofen, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla koni, bydła i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Ketoprofen 100 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Roztwór bezbarwny, przezroczysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło,
ś
winia, ko
ń
.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
BYDŁO: jako
ś
rodek działaj
ą
cy przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgor
ą
czkowo, zwłaszcza w
przebiegu nast
ę
puj
ą
cych chorób: chorób układu mi
ęś
niowo-szkieletowego, chorób układu
oddechowego, obrz
ę
ku wymienia, morzysk, zapalenia wymienia
KONIE: jako
ś
rodek przeciwbólowy i w leczeniu stanów zapalnych układu
kostno-stawowego oraz
mi
ęś
niowo-szkieletowego oraz w objawowym leczeniu morzysk (tzw. „kolek
jelitowych”)
Ś
WINIE: jako
ś
rodek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgor
ą
czkowy w leczeniu chorób układu
oddechowego i syndromu MMA u loch
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku ci
ęż
kiej niewydolno
ś
ci nerek, owrzodze
ń
błony
ś
luzowej
ż
oł
ą
dka i jelit
oraz w poł
ą
czeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, a tak
ż
e ze steroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, diuretykami lub z antykoagulantami.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na ketoprofen lub któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Z uwagi na to,
ż
e Ketofen jest lekiem przeciwzapalnym niesteroidowym – nie powinien
by
ć
podawany koniom 15 dni przed zawodami sportowymi.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA U ZWIERZ
ą
T
Poniewa
ż
brak bada
ń
nad skutkami u
ż
ycia Ketofenu u
ź
rebi
ą
t w w