LACTASE rágótabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

tilactase

Sẵn có từ:

Strathmann GmbH&Co.KG

Mã ATC:

A09AA04

INN (Tên quốc tế):

tilactase

Các đơn vị trong gói:

50x 100x 200x 50x

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 50 X - - - - OGYI-T-08220 / 01 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08220 / 02 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08220 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-08220 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-08220 / 05 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-08220 / 06 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-08220 / 07 - V - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

WEU

Ngày ủy quyền:

2001-11-15

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACTASE RÁGÓTABLETTA
laktáz
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lactase rágótabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lactase rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lactase rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lactase rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACTASE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lactase rágótabletta alkalmazása tejcukor-érzékenység esetén
javasolt.
A laktáz enzim a tejcukor lebontásához nélkülözhetetlen. Ha a
bélben ez az enzim hiányzik, vagy
mennyisége nem elégséges, akkor a tejcukor emésztetlenül jut a
vastagbélbe, ahol baktériumok
bontják le, gázosodást és hasmenést okozva.
A laktáz enzimet étkezés előtt pótolva (elfogyasztva), a tejcukor
tartalmú ételek fogyaszthatók.
Biztonságosan a gyermekek rágásának megkezdésétől (általában
3 éves kor) adható.
2.
TUDNIVALÓK A LACTASE RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LACTASE RÁGÓTABLETTÁT
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
rágni még nem tudó 3 év alatti gyermeknél.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Lactase alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
-
korábbi és jele

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LACTASE RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy rágótabletta tartalma:
Laktáz (béta-galaktozidáz)
min. 2000 FCC U
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, karamell illatú
rágótabletta. Törési felülete: fehér.
Átmérő: 9,8-10,1 mm
Magasság: 4,2-4,7 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
_Primer laktóz-intoterancia_, gyermek- és felnőttkorban egyaránt.
_•_
_Szekunder laktóz-intolerancia_: pl. akut ill. krónikus enteritisek
utáni állapot, monoszimptómás
hasmenés, akut dyspepsia, gastrectomia és bél-resectio utáni
állapot stb.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás individuális, függ a laktóz-intolerancia által
kiváltott tünetek súlyosságától és a bevitt
laktóz mennyiségétől.
Szokásos adagja: laktóz-tartalmú étkezést megelőzően 1 Lactase
rágótabletta, melyet szétrágva kell
lenyelni.
Egy rágótablettában lévő enzimaktivitás kb. 10 g tejcukor (amely
kb. 200 ml teljes tej elfogyasztásával
egyenértékű) feldolgozásához elegendő.
Amennyiben az étkezés tej- vagy tejcukor tartalma a fenti
mennyiséget meghaladja, akkor az adagot
ennek megfelelően kell növelni, azonban étkezésenként legfeljebb
5 rágótabletta adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
3 éves kor alatt nem ajánlott, mivel a rágótabletta a rágás
megkezdésétől javasolt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Igazolt laktóz-intolerancia esetén alkalmazandó.
Alkalmazását fel kell függeszteni, ha használata ellenére a
laktóz-intolerancia tünetei nem javulnak.
Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a kórelőzményben
urticaria, asthma bronchiale ill. más
gyógyszer vagy étel iránti túlérzékenység szerepel.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉ