Menogon 75 j.m. FSH + 75 j.m. LH Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Menotropinum humanum

Sẵn có từ:

Ferring GmbH

Mã ATC:

G03GA02

INN (Tên quốc tế):

Menotropinum

Liều dùng:

75 j.m. FSH + 75 j.m. LH

Dạng dược phẩm:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427321; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990427314

Tình trạng ủy quyền:

2019-06-19

Tờ rơi thông tin

- 1 -
ULOTKA DLA PACJENTA
- 2 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENOGON; 75 IU FSH + 75 IU LH, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Menotropinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4..
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest MENOGON i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku MENOGON
3.
Jak stosować MENOGON
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać MENOGON
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MENOGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku MENOGON jest menotropina, ludzka
gonadotropina menopauzalna (hMG)
działająca analogicznie do naturalnych hormonów FSH i LH
wydzielanych przez przysadkę mózgową.
U kobiet MENOGON pobudza wzrost i dojrzewanie pęcherzyków Graafa
oraz nasila syntezę estradiolu w
komórkach ziarnistych. U mężczyzn zwiększa stężenie testosteronu
i stymuluje proces spermatogenezy.
MENOGON jest stosowany do leczenia:

niepłodności u kobiet z hipo- i normogonadotropową niewydolnością
jajników w celu pobudzenia
wzrostu pęcherzyka Graafa,

niepłodności u mężczyzn z hipo- i normogonadotropową
niewydolnością gonad w skojarzeniu z ludzką
gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu pobudzenia spermatogenezy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MENOGON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MENOGON
U kobiet i mężczyzn:

jeśli pacjent ma

Đặc tính sản phẩm

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Strona 2 z 9
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MENOGON, 75 IU FSH + 75 IU LH, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka z proszkiem zawiera menotropinę _(Menotropinum)_ (ludzką
gonadotropinę menopauzalną, hMG)
w ilości odpowiadającej 75 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 75 IU
LH (hormon luteinizujący).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Niepłodność u kobiet z hipo- lub normogonadotropową
niewydolnością jajników: stymulacja wzrostu
pęcherzyka Graafa.

Niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową
niewydolnością gonad: w skojarzeniu
z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu stymulacji
spermatogenezy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Niepłodność u kobiet
Dawkę produktu MENOGON stosowaną w celu wywołania wzrostu
pęcherzyka Graafa u normo-
i hipogonadotropowych kobiet ustala się indywidualnie. Dawka zależy
od reakcji jajników, którą należy
kontrolować za pomocą badania USG i oznaczania stężenia estradiolu
w osoczu. Jeśli dawka jest zbyt duża
dla danej pacjentki, może dojść do mnogiego jedno- lub dwustronnego
wzrostu pęcherzyków Graafa.
Zwykle dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH
+ 150 IU LH (tj. od 1 do 2
ampułek z proszkiem) na dobę. Jeśli brak jest reakcji jajników, to
dawka może być zwiększana powoli, aż do
uzyskania zwiększonego stężenia estradiolu i wzrostu pęcherzyka
Graafa. Leczenie ustaloną dawką należy
kontynuować do chwili wystąpienia przedowulacyjnego stężenia
estradiolu. Jeśli stężenie estradiolu wzrasta
zbyt szybko, dawka powinna być zmniejszona.
W celu wywołania owulacji podaje się domięśniowo od 5 000 do 10
000 IU hCG jeden lub dwa dni po
ostatnim wstrzyknięciu produktu MENOGON.
Jeś