Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum resin-komplex
McNeil Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
2 mg
Lyfjatyggigúmmí
(L) Ekki lyfseðilsskylt
016524 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2003-10-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICORETTE 2 MG OG 4 MG LYFJATYGGIGÚMMÍ NIKÓTÍN Nicorette lyfjatyggigúmmí er fáanlegt í eftirfarandi bragðtegundum: NICORETTE CLASSIC NICORETTE FRESHMINT NICORETTE FRUITMINT NICORETTE WHITEMINT LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota Nicorette lyfjatyggigúmmí nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Fylgiseðillinn er uppfærður reglulega. Þú getur séð nýjasta fylgiseðilinn fyrir Nicorette lyfjatyggigúmmí á www.serlyfjaskra.is. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nicorette lyfjatyggigúmmí og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nicorette lyfjatyggigúmmí 3. Hvernig nota á Nicorette lyfjatyggigúmmí 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicorette lyfjatyggigúmmí 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICORETTE LYFJATYGGIGÚMMÍ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nicorette lyfjatyggigúmmí er notað sem hjálpartæki til að hætta að reykja. Það dregur úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Úr Nicorette lyfjatyggigúmmí færðu það nikótín, sem þú venjulega færð úr tóbakinu, því nikótín losnar úr lyfjatyggigúmmíinu þegar það er tuggið. Meðferðin er ætluð þeim sem reykja, 15 ára og eldri. Þú getur notað Nicorette ef þú vilt: • hætta að reykja • tímabundið hætta að reykja • draga úr reykingunum. Leitið til læ Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicorette Classic 2 mg lyfjatyggigúmmí. Nicorette Classic 4 mg lyfjatyggigúmmí. 2. INNIHALDSLÝSING Eitt lyfjatyggigúmmí inniheldur 20% nikótín-resínfléttu sem samsvarar 2 mg eða 4 mg nikótíns. Hjálparefni: Bútýlhýdroxýtólúen. Nicorette Classic 2 mg inniheldur 190,3 mg sorbitól. Nicorette Classic 4 mg inniheldur 179 mg sorbitól. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Lyfjatyggigúmmí. 2 mg: hvítt lyfjatyggigúmmí. 4 mg: gulleitt lyfjatyggigúmmí. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við tóbaksfíkn hjá einstaklingum eldri en 15 ára með því að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingarfólki að venja sig af tóbaki: • sem hefur áhuga á að hætta að reykja • sem tímabundið þarf að hætta að reykja • sem ekki getur hætt eða ekki vill hætta reykingum en vill draga úr þeim. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Nota má lyfjatyggigúmmíið eitt og sér eða samtímis Nicorette Invisi forðaplástri. Fullorðnir Eitt lyfjatyggigúmmí við reykingaþörf. Tuggutækni _:_ Tyggið hægt í um það bil 30 mínútur og látið lyfjatyggigúmmíið liggja í munninum þess á milli. Nikótínið sem losnar úr tyggigúmmíinu frásogast í gegnum slímhúð munnsins. Upphafsskammtur skal ákvarðaður með hliðsjón af því hve háður nikótíni sjúklingurinn er. Það ætti að nægja að nota 8-12 lyfjatyggigúmmí með viðeigandi styrkleika á dag. Sjúklingar sem eru aðeins lítið háðir nikótíni ættu að nota lyfjatyggigúmmí 2 mg. Þeir sem eru mjög háðir reykingum (Fagerströms próf til að ákvarða hversu áður einstaklingur er nikótíni (FTND) ≥ 6 eða þeir sem reykja > 20 sígarettur á dag) eða sjúklingar sem ekki geta hætt að reykja með aðstoð 2 mg lyfjatyggigúmmís skulu nota 4 mg lyfjatyggigúmmí. Ekki má nota fleiri en 24 lyfjatyggigúmmí á 24 klukkustunda tímabili. 2 Nikótíngjöf skal stöðva tím Đọc toàn bộ tài liệu