Oxaliplatin bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền

Quốc gia: Việt Nam

Ngôn ngữ: Tiếng Việt

Nguồn: BỘ Y TẾ (CỤC QUẢN LÝ DƯỢC)

Thành phần hoạt chất:

Oxaliplatin

Sẵn có từ:

Công ty TNHH Dịch vụ Thương mại Dược phẩm Chánh Đức

INN (Tên quốc tế):

Oxaliplatin

Liều dùng:

50mg

Dạng dược phẩm:

bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền

Các đơn vị trong gói:

Hộp 1 lọ 50mg; hộp 1 lọ 100g

Lớp học:

Thuốc kê đơn

Sản xuất bởi:

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

Tóm tắt sản phẩm:

Tiêu Chuẩn: NSX; Tuổi Thọ: 24 tháng; Tá dược: Lactose monohydrate

Tờ rơi thông tin

Label
on
the
outer
packinas
|
BO
Y
TE
CUC
QUAN
LY
DUOC
DA
PHE
DUYET
TĐđ$
ngày........
tháng.........
năm
........
««««««./QLD-ĐK)
(theo
công
văn
_
:eyep
'dx3
:e1Ep
'BIW
:ON
218g
IE!A/BUl
0S
uI3e|dilexX@
Ju1/60
E]|
k
NIIVT1dï1vXO
BỘ
Y
TẾ
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
ĐÃ
PHÊ
DUYỆT
Nhãn
phụ
“OXALIPLATIN
Bi
mami
Oxaliplatin
50
mg/vial
CYTOSTATIC
AGENT
Reg
No.:
Manufactured
by:
S.C.
SINDAN-PHARMA
S.R.L.
11**
lon
Mihalache
blvd.,
Sector
1,
Zip
Code
011171,
Bucharest-Romania.
“OXALIPLATIN
Bi
mami
Oxaliplatin
50
mg/vial
Composition:
per
vial
-Active
substance:
Oxaliplatin
50
mg
for
reconstitutuion
in
10
ml
of
solvent.
-xcipient:
Lactose
monohydrate.
For
intravenous
infusion
after
dilution.
Indications,
contra-Indicabons,
dosage
and
administration:
See
package
mnsert.
Read
carefully
the
package
insert
before
use.
Keep
out
of
the
reach
and
sight
of
children.
=
PRESCRIPTION
ONLY
MEDICINE
4
Rx
Thuốc
bán
theo
đơn.
Oxaliplatin
-
5
SDK:
Ê
Tiêm
truyền
tĩnh
mạch
sau
khi
tiêm
truyền
1g.
phan:
Mỗi
lọ
chứa:
Hoạt
chát:
Jxaliplatin
50mg,
được
tạo
thành
dung
dịch với
10
mÍ
dung
môi
để có
nông
độ
5mg/ml.
Dung
dich
tạo
thành
phải
được
pha
loï-ng
ngay.
Tá
dược:
Xem
tờ
hưởng
dẫn
sử
dụng
kèm
theo
Số
lô
SX,
NSX,
HD
Xem
“Baich/lot",
"Míp
date”,
va
“Exp
date”
trén
nip
hop
Điều
kiện
bản
quản:
Ở
nhiệt
độ
không
quá
30°C
trong
bao
bi
nguyên
gốc
đẻ
tránh
ảnh
sáng.
Dung
dịch
pha
loãng
được
bảo
quản
ở
nhiệt
độ
2
-
82C
không
quá
24
mờ
—_
CHỈ
ĐỊNH,
CHÓNG
CHỈ
ĐỊNH,
CÁCH
DUNG VA
CAC
THONG
TIN
KHAC
BE
NGH]
XEM
TRONG
TO
HUONG
DAN
SU’
DUNG
KEM
THEO
ĐỌC
KỸ
HƯỚNG
DAN
SU
DUNG
TRUOC
KHI
DUNG
.
DE
THUOC TRANH
XA
TAM
VOI
VA
TAM
NHIN
CUA
TRE
EM
Cơ
sữ
sẵn
xuất:
S.C
SINDAN-PHARMA
S.R.L.
11h
loa
Mihalache
blvd
,Sector
1,
Zip
code
011171,
Bucharest
-
Romania
Cơ
sỡ
nhập
khẩu:
¬—
“OXALIPLATIN
Bmami
Oxaliplatin
50
mg/vial
Store
at
temperature
not
above
30°C
in
the
origi