Paracetamol Algik 32 mg/ml Solução oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Paracetamol

Sẵn có từ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

Paracetamol

Liều dùng:

32 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução oral

Thành phần:

Paracetamol 32 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Lớp học:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

paracetamol

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5677836 CNPEM: 50013920 CHNM: 10002804 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-04-07

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Algik 32 mg/ml solução oral
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Algik e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Algik
3. Como utilizar Paracetamol Algik
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Algik
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Algik e para que é utilizado
O Paracetamol Algik é um medicamento, cuja substância ativa é o
paracetamol,
utilizado para o tratamento sintomático de dores ligeiras a
moderadas. Também é
utilizado para o tratamento sintomático de febre de duração não
superior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Paracetamol Algik
Não utilize Paracetamol Algik:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- em caso de doença hepática grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Paracetamol
Algik.
Não se aconselha a utilização prolongada ou frequente.
Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente atóxico. São,
no entanto,
possíveis reações cutâneas do tipo alérgico, até situações
ana

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Algik 32 mg/ml, solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml da solução oral contém 32 mg de Paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Potássio - 0,26 mg/ml (sob a forma de potássio, sorbato)
Glicerol - 50 mg/ml
Sorbitol (E420) - 400 mg/ml
Sódio - 0,22 mg/ml (sob a forma de sacarina sódica)
Ácido benzoico (E210) - 3 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dores ligeiras a moderadas.
Tratamento sintomático de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Para administração oral.
A posologia de Paracetamol Algik por via oral depende da idade e do
peso corporal
do doente.
A dose individual recomendada é de 15 mg/kg por administração.
Nos medicamentos em associação com paracetamol (que é o
acetaminofeno) deve
ter-se em atenção o facto de não se poder exceder a dose máxima
diária referida.
O paracetamol não deve ser administrado a crianças com idade
inferior a 3 meses.
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se o seguinte
esquema posológico
Peso corporal
Idade
Dose individual
Dose
máxima
diária (24 horas)
5-10 Kg
3 meses - 1 ano
2,5 ml até 3 vezes
por dia
7,5 ml
10-15 Kg
1 ano - 3 anos
+/-
4
ml
até
3
vezes por dia
12 ml
15-20 Kg
4 anos - 6 anos
5 ml até 3 vezes
por dia
15 ml
20-40 Kg
7 anos - 12 anos
7,5 ml até 4 vezes
30 ml
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
por dia
As
posologias
referidas
são
apenas
indicativas
devendo-se
ter
em
conta
as
recomendações do médico.
As doses individuais podem ser repetidas até um máximo de 4 vezes
nas 24 horas
com um intervalo de pelo menos 4 horas entre cada administração.
Insuficiência renal
A dose deve ser reduzida e os intervalos de administração alargados
(ver secção
4.4.).
Doentes dialisados
Deve ser administrada uma dose d