Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolonnatriumfosfat
Unimedic Pharma AB
A07EA01
prednisolone sodium phosphate
31,25 mg
Rektallösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; prednisolonnatriumfosfat 31,25 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska 6 st (6 x 125 ml)
Godkänd
2017-03-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PREDNISOLON UNIMEDIC, 31,25 MG REKTALLÖSNING prednisolonnatriumfosfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Prednisolon Unimedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Prednisolon Unimedic 3. Hur du använder Prednisolon Unimedic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prednisolon Unimedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PREDNISOLON UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prednisolon Unimedic är ett kortisonpreparat som används för medelsvår eller svår ulcerös proktosigmoidit (sårig inflammation i tjocktarmen), i synnerhet behandling av akuta försämringar i tjocktarmens nedre del eller ändtarmen. Prednisolonnatriumfosfat (en typ av kortison) som finns i Prednisolon Unimedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PREDNISOLON UNIMEDIC ANVÄND INTE PREDNISOLON UNIMEDIC - om du är allergisk mot den aktiva substansen _ _ eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har någon lokal virus-, svamp- eller bakterieinfektion (såsom tuberkulos eller gonorré). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apot Đọc toàn bộ tài liệu
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prednisolon Unimedic 31.25 mg rectal solution. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 125 ml contains 31.25 mg prednisolone sodium phosphate equivalent to 23.25 mg prednisolone. Excipients with known effect Methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Rectal solution. Clear solution. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Ulcerative proctosigmoiditis. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology 125 ml solution is administered rectally once daily preferably before going to bed, with the patient lying on their left side. After the application, the patient should lie on their stomach for at least 3 to 5 minutes. The dose should stay in the rectum as long as possible, preferably overnight. The duration of treatment is usually 1 to 4 weeks but prolonged treatment may also be necessary. Treatment results should be monitored clinically and when needed, by endoscopy. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Local viral, fungal and bacterial infections, e.g. tuberculosis or gonorrhoea. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE In connection with continuous use, the risk of systemic effects should be considered. Particular caution is required when treating patients who switch from oral steroids, as disturbances of the endogenous cortisol balance (HPA axis) can be expected. Visual disturbance Visual disturbance may be reported with systemic and topical use of corticosteroids. If patients experience symptoms, such as blurred vision or other visual disturbances, referral to an ophthalmologist should be considered to assess the possible causes. These may include cataract, glaucoma or rare diseases, such as central serous chorioretinopathy (CSCR), which have been reported after the use of systemic and topical corticosteroids. 2 4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICI Đọc toàn bộ tài liệu