Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
racecadotril
Sanofi-Aventis Zrt.
A07XA04
racecadotril
TT
Kiszerelések: 10 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23503 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23503 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: HIDRASEC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22076; RACIBUM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23316
Generikus
2019-03-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA racekadotril MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RACECADOTRIL SANOFI-AVENTIS 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer. A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula 18 éves és annál idősebb felnőttek heveny hasmenéses tüneteinek kezelésére alkalmazható, amikor a hasmenés okát nem lehet kezelni. Amennyiben a hasmenés oki kezelése lehetséges, a Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszulát kiegészítő kezelésként lehet alkalmazn Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg racekadotrilt tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 41 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Fehér vagy majdnem fehér port tartalmazó, 2-es méretű, sárga (elefántcsontszínű) kemény kapszula, felső részén fekete színű „Racecadotril” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Racecadotril Sanofi-Aventis 100 mg kemény kapszula 18 éves és annál idősebb felnőttek akut hasmenésének tüneti kezelésére javallott, amikor oki terápia nem lehetséges. Amennyiben lehetséges az oki terápia, a racekadotril kiegészítő kezelésként alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Naponta 3-szor 1 kapszula, lehetőleg a főétkezések előtt. A kezelés első napján, az első adag bevételekor plusz 1 kapszulát kell bevenni, napszaktól függetlenül. Az első napon a teljes napi adag nem haladhatja meg a 4 kapszulát (400 mg). Ezt követően a napi adag nem haladhatja meg a 3 kapszulát (300 mg). A kezelést addig kell folytatni, amíg két normál széklet nem ürült. A kezelés nem haladhatja meg a 3 napot. Amennyiben a tünetek rosszabbodnak, vagy nem javulnak a kezelés kezdetét követő 2 nap után, kezelőorvossal történő konzultáció szükséges. A racekadotril hosszú távú alkalmazása nem javasolt. _Gyermekek és serdülők_ A Racecadotril Sanofi-Aventis biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Csecsemők, gyermekek és serdülők számára a racekadotril megfelelőbb gyógyszerformái és hatáserősségei állnak rendelkezésre. _Idősek_ Nincs szükség adagmódosításra idősek esetében. OGYÉI/64247/2016 2 Vese- vagy májkárosodás Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosság javasolt Đọc toàn bộ tài liệu