Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
esomeprazol sodyum
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC05
esomeprazole sodium
Normal
Celebrex
Aktif
2014-10-01
1 KULLANMA TALİMATI REFASTİL 40 MG İ.V. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR._ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etken madde olarak _ _ 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Disodyum edetat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz_ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REFASTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REFASTİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REFASTİL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REFASTİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFASTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REFASTİL, esomeprazol içermektedir ve “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. REFASTİL, 40 mg esomeprazol toz içeren 5 mL kapasiteli 1 adet renksiz cam flakonda kullanıma sunulmaktadır. REFASTİL, ağızdan tedavi alamadığınız aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisi için kullanılır. Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde) 2 Yetişkinler, adolesanlar ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) Ülse Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFASTİL 40 mg İ.V. enjeksiyon ve infüzyon için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir flakon, 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyum içerir. YARDIMCI MADDE(LER) : Bir flakonda; Disodyum edetat................1 mg Sodyum hidroksit...............y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon ve infüzyon için toz içeren flakon Beyaz, beyazımsı, uniform poröz kek. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır: o Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında. o NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde. o Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik ve duedonal ülserlerin önlenmesinde. Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası tekrar kanamanın önlenmesinde endikedir. 1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda gastrik sekresyon engelleyici tedavide kullanılır: 2 Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü hastalığında (GÖRH) ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Oral _ _yoldan _ _kullanımın _ _mümkün _ _olmadığı _ _durumlarda _ _gastrik _ _sekresyonun _ _engellemesi _ _tedavisinde:_ Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak günde bir kez 20-40 mg REFASTİL ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen hastalar günde bir kez 20 mg ile tedavi edilmelidir. NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde, mutad doz günde bir ke Đọc toàn bộ tài liệu