Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
spiramycin
Sanofi-Aventis Zrt.
J01FA02
spiramycin
16x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 16 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-01237 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1986-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROVAMYCINE 1,5 MILLIÓ NE FILMTABLETTA spiramicin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta (a továbbiakban Rovamycine filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rovamycine filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rovamycine filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rovamycine filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROVAMYCINE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rovamycine filmtabletta hatóanyaga a spiramicin. Baktériumok által okozott, különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikum, amennyiben a betegséget a gyógyszer hatóanyagára érzékeny baktériumok okozzák: – felső és alsó légúti fertőzésekben, – szájüregi fertőzésekben, – egyes bőrfertőzésekben, – nem _Neisseria gonorrhoeae_ baktérium által okozott, nemi szerveket érintő fertőzések esetén, – penicillinre túlérzékeny betegeknél heveny reumás láz kiújulásának megelőzésére, – terhes nők toxoplazmózisának (a _Toxoplasma gond Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 millió NE spiramicint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „RPR107” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér, ill. halványsárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A javallatok a spiramicin antibakteriális hatásán és farmakokinetikai tulajdonságain alapulnak, figyelembe véve mind a gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatokat, mind a készítmény helyét a jelenleg rendelkezésre álló antiinfektívumok között. A készítmény érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzésekben javallt: - Torokgyulladás kezelésére, a referenciakezelés alternatívájaként, különösen, ha a referenciakezelés nem alkalmazható. Az akut, _Streptococcus_ okozta torokgyulladás referenciakezelése a 10 napos penicillin-kezelés. - Akut sinusitis: e fertőzések mikrobiológiai profilját figyelembe véve, a makrolidok alkalmazása akkor javallt, ha a béta-laktám-kezelés nem lehetséges. - Akut bronchialis felülfertőződés. - Krónikus bronchitis exacerbatioja. - Területen szerzett tüdőbetegség olyan egyének esetében, akiknél: - kockázati tényezők nem állnak fenn - a betegség klinikai képe nem súlyos - nincs arra utaló klinikai jel, hogy a betegséget _Streptococcus pneumoniae_ okozta. Atípusos tüdőbetegség gyanúja esetén makrolid-kezelés javallt, tekintet nélkül a betegség súlyosságára és az előzményekre. - Jóindulatú bőrfertőzések: impetigo, dermatosisból impetigo kialakulása, ecthyma, fertőzéses dermatocellulitis (különösen erysipelas), erythrasma. - Sztomatológiai fertőzések. - Nem _Neisseria gonorrhoeae_ okozta genitális fertőzések. - Penicillinre allergiás egyéneknél akut reumás láz kiújulásának profilaxis Đọc toàn bộ tài liệu