Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
tiotroopium
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03BB04
tiotropium
18mcg 90TK; 18mcg 300TK; 18mcg 10TK; 18mcg 60TK; 18mcg 150TK
inhalatsioonipulber kõvakapslis
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale SPIRIVA, 18 mikrogrammi, inhalatsioonipulber kõvakapslis Tiotroopium Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SPIRIVA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SPIRIVA kasutamist 3. Kuidas SPIRIVA’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SPIRIVA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SPIRIVA ja milleks seda kasutatakse SPIRIVA aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel kergemalt hingata. KOK on krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja köha. Termin “KOK” on seotud haigustega nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on krooniline haigus, peate kasutama SPIRIVA’t iga päev, mitte ainult siis, kui teil esineb hingamishäire või teised KOK’i sümptomid. SPIRIVA on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu jõudmist kopsudesse ja kopsudest välja. Regulaarne SPIRIVA kasutamine võib aidata teid ka sel juhul, kui teil esineb püsivalt teie haigusega seotud hingeldus ning aitab miinimumi viia haiguse mõju teie igapäeva elule. SPIRIVA igapäevane kasutamine aitab vältida ka järsku ja lühiajalist KOK sümptomite halvenemist, mis võib kesta mitu päeva. Selle ravimi toime kestab 24 tundi, mistõttu te peate seda kasutama ainult üks kord ööpäevas. SPIRIVA täpseks annustamiseks palun lugege lõiku 3 “Kuidas SPIRIVA’t kasutada” ja kasutusjuhendit, mis on esitatud selle infolehe lõpus. 2. Mida on vaja teada enne Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SPIRIVA, 18 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 22,5 mikrogrammi tiotroopiumbromiidmonohüdraati, mis vastab 18 mikrogrammile tiotroopiumile. Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub HandiHaleri huulikust) on 10 mikrogrammi tiotroopiumi. INN. Tiotropii bromidum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab 5,5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis. Helerohelised inhalatsioonipulbrit sisaldavad kõvakapslid, millel on märgistus „TI 01“ ja firma logo. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel sümptomite leevendamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravim on ettenähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel. Tiotroopiumbromiidi soovitatav annus on ühe kapsli sisu inhaleerimine üks kord ööpäevas HandiHaleri abil võimalusel ühel ja samal kellaajal. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Tiotroopiumbromiidi kapslid on mõeldud ainult inhalatsiooniks, mitte suukaudseks sissevõtmiseks. Tiotroopiumbromiidi kapsleid ei tohi alla neelata. Tiotroopiumbromiidi tuleb inhaleerida ainult HandiHaler-inhalaatoriga. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses. Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses. Keskmise või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2. Maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses (vt lõik 5.2). Lapsed KOK Lastel (noorematel kui 18-aastastel) puudub põhjendatud kasutus näidustusel, mis on väljendatud lõigus 4.1. Tsüstiline fibroos SPIRIVA 18 mikrogrammi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole kindlaks tehtud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Ravimi õige manustamise t Đọc toàn bộ tài liệu