Targin 60 mg/30 mg ilgstošās darbības tabletes

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Sẵn có từ:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Austria

Mã ATC:

N02AA55

INN (Tên quốc tế):

Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum

Liều dùng:

60 mg/30 mg

Dạng dược phẩm:

Ilgstošās darbības tablete

Loại thuốc theo toa:

Pr.I

Sản xuất bởi:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Germany; Mundipharma DC B.V., Netherlands

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TARGIN 60 MG/30 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 80 MG/40 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_oxycodoni hydrochloridum/naloxoni hydrochloridum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šis zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Targin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Targin lietošanas
3.
Kā lietot Targin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Targin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TARGIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kā darbojas Targin
Targin satur aktīvās vielas oksikodona hidrohlorīdu un naloksona
hidrohlorīdu. Oksikodona
hidrohlorīds nodrošina Targin pretsāpju iedarbību un ir spēcīgs
opioīdu grupas analgētisks (pretsāpju)
līdzeklis. Otra Targin aktīvā viela – naloksona hidrohlorīds –
ir paredzēta, lai novērstu aizcietējumu.
Zarnu darbības traucējumi (piemēram, aizcietējums) ir tipiska
opioīdu pretsāpju līdzekļu terapijas
blakusparādība.
Jums ir nozīmēts Targin stipru sāpju, ko var adekvāti ārstēt
tikai ar opioīdu analgētiskajiem
līdzekļiem, ārstēšanai. Naloksona hidrohlorīds ir pievienots,
lai novērstu aizcietējumus.
Targin paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TARGIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TARGIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret oksikodona hidrohlorīdu, naloksona
hidrohlorīdu vai

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2023
DE/H/xxxx/WS/1350
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TARGIN 60 MG/30 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TARGIN 80 MG/40 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TARGIN 60 MG/30 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 60 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas atbilst 54 mg oksikodona, un 30 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
32,7 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 27 mg
naloksona.
TARGIN 80 MG/40 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Katra ilgstošās darbības tablete satur 80 mg oksikodona
hidrohlorīda
_(oxycodoni hydrochloridum), _
kas atbilst 72 mg oksikodona, un 40 mg naloksona hidrohlorīda
_(naloxoni hydrochloridum) _
43,6 mg naloksona hidrohlorīda dihidrāta veidā, kas atbilst 36 mg
naloksona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Targin 60 mg/30 mg ilgstošās darbības tablete satur 77,1 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Targin 80 mg/40 mg ilgstošās darbības tablete satur 45,2 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
_Targin 60 mg/30 mg _
ir sarkanas, kapsulas formas, iegarenas, 14 mm garas, apvalkotas
tabletes, kas
marķētas ar „OXN” vienā pusē un „60” otrā pusē.
_Targin 80 mg/40 mg _
ir brūnas, kapsulas formas, iegarenas, 14 mm garas, apvalkotas
tabletes, kas
marķētas ar „OXN” vienā pusē un „80” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stipras sāpes, kuras var adekvāti ārstēt tikai ar opioīdu
analgētiskajiem līdzekļiem. Opioīdu
antagonists naloksons ir pievienots opioīdu izraisīta aizcietējuma
novēršanai, tas bloķē oksikodona
aktivitāti opioīdu receptoros lokāli zarnās.
Targin ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Targin pretsāpju aktivitāte ir līdzvērtīga oksikodona
hidrohlorīda ilgstošas darbības zāļu formai.
Devas j�