Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
tiotroopium
Viatris Limited
R03BB04
tiotropium
18mcg 60TK; 18mcg 30TK
inhalatsioonipulber kõvakapslis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TIOTROPIUM VIATRIS, 18 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS tiotroopium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tiotropium Viatris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tiotropium Viatris’e kasutamist 3. Kuidas Tiotropium Viatris’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tiotropium Viatris’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TIOTROPIUM VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tiotropium Viatris aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel kergemalt hingata. KOK on krooniline kopsuhaigus, mis põhjustab hingeldust ja köha. Termin „KOK“ on seotud haigustega, nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Kuna KOK on krooniline haigus, peate kasutama Tiotropium Viatris’t iga päev, mitte ainult siis, kui teil esineb hingamishäire või teised KOK sümptomid. Tiotropium Viatris on pika toimega bronhilõõgasti, mis aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu jõudmist kopsudesse ja kopsudest välja. Regulaarne Tiotropium Viatris’e kasutamine võib aidata teid ka sel juhul, kui teil esineb püsivalt teie haigusega seotud püsiv hingeldus, ning aitab miinimumini viia haiguse mõju teie igapäevaelule. See aitab teil kauem tegusana püsida. Tiotropium Viatris’e igapäevane kasutamine aitab vältida ka järsku ja lühiajalist KOK sümptomite halvenemist, mis võib kesta mitu päeva. Selle ravimi toime kestab 24 tundi, mistõttu te peate seda k Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tiotropium Viatris, 18 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 21,7 mikrogrammi veevaba tiotroopiumbromiidi, mis vastab 18 mikrogrammile tiotroopiumile. Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljub NeumoHaler seadmest) on 12 mikrogrammi tiotroopiumi. INN. _Tiotropii bromidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 5,5 milligrammi veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis. Valged või peaaegu valged kapslid, mille kaanel on musta tindiga märgistus „T18“. Kapsel sisaldab valget või peaaegu valget pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel sümptomite leevendamiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooni teel. Tiotroopiumbromiidi soovitatav annus on inhaleerida ühe kapsli sisu üks kord ööpäevas NeumoHaler’i abil, iga päev samal ajal. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Tiotroopiumbromiidi kapslid on mõeldud ainult inhalatsiooniks, mitte suukaudseks sissevõtmiseks. Tiotroopiumbromiidi kapsleid ei tohi alla neelata. Tiotroopiumbromiidi tohib inhaleerida ainult NeumoHaler seadmega. Patsientide erirühmad Eakad patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses. 2 Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses. Mõõduka või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤50 ml/min) patsientide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.2. Maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada tiotroopiumbromiidi soovitatud annuses (vt lõik 5.2). Lapsed _ _ _KOK _ _ _ Puudub asjakohane kasutus lastel (nooremad kui 18-aastased) näidustusel, mis on esitatud lõigus 4.1. _Tsüstiline fibroos _ _ _ Tiotropium Viatris 18 mikrogrammi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisvi Đọc toàn bộ tài liệu