Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
SUPER'S DIANA S.L.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO 40
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino; Perros; Gatos
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Contraindicaciones especie 14: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 15: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie 15: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
588069 Autorizado, 588070 Autorizado, 588071 Autorizado
2019-08-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TOLFEDIAN SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SUPER’S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDIAN solución inyectable Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ...................... 10,4 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio .............5,0 mg Otros excipientes, c.s. Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias y coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda. Porcino: Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia. Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana. Perros: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas. Prevención del dolor posoperatorio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Bovino y porcino: No se recomienda el uso de este medicamento en animales con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen úlceras digestivas. Gatos y perros: No usar en animales con cardiop Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDIAN solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico ............................................40,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ..............................10,4 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio .................. 5,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, gatos y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias y coadyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda. Porcino: Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y Agalaxia. Gatos: Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias altas, en asociación con terapia antimicrobiana. Perros: _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones quirúrgicas. Prevención del dolor posoperatorio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Bovino y porcino: No se recomienda el uso de este medicamento en animales con insuficiencia cardiaca, hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen úlceras digestivas. Gatos y perros: No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. No usar la vía intramuscular en gatos. 4.4 Đọc toàn bộ tài liệu